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Magnetoencephalography in Absence Seizures

Background:

  • An absence seizure is a type of seizure that usually begins in childhood and goes away by early adulthood. Scientists do not yet know where absence seizures begin in the brain. Some evidence suggests that these seizures begin in the thalamus, a structure deep in the brain, but other studies suggest that they begin in the frontal cortex, at the front part of the brain.
  • Magnetoencephalography is a type of brain scanning procedure that is useful in determining information about what happens to the brain during epileptic seizures. Understanding where absence seizures come from may help doctors find new treatments for them.

Objectives:

  • To gain a better understanding of which parts of the brain are affected in absence seizures.

Eligibility:

  • Patients 7 to 35 years of age who have been diagnosed with absence seizures.

Design:

  • Procedures are for research purposes only, not to diagnose or treat a particular medical condition.
  • Two outpatient visits to the National Institutes of Health Clinical Center: evaluation and scanning.
  • Researchers will evaluate potential participants with a medical history, physical examination, and electroencephalography (EEG). These tests will be performed under another protocol, 01-N-0139.
  • Patients will undergo magnetoencephalography (MEG) and magnetic resonance imaging (MRI) of the brain. The study procedures will be performed one time; however, an MEG or MRI scan may need to be repeated for technical reasons. Researchers will not do more than two MEG or MRI scans.
  • The MEG will record very small magnetic field changes produced by the activity of the brain. An EEG will be recorded at the same time as the MEG.
  • The MRI will use a magnetic field to take pictures of the inside of the brain.
  • The MEG will take 3 hours to complete (2 hours for preparation, 1 hour in the scanner). The MRI will take approximately 1 hour.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objective:

This protocol will test the hypothesis that the 3-Hz spike-wave discharges seen in absence epilepsy originate in the thalamus. We will use an emerging modality, magnetoencephalograpy (MEG), to test this hypothesis.

Study Population:

33 patients with absence seizures.

Design:

This is a non-invasive imaging study that involves a 275-channel whole head MEG recording and a structural MRI for co-registration of MEG data.

Outcome Measure:

The primary outcome measure is the source localization of spike-wave discharges on magnetoencephalography.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Age 7-35
    2. Absence of seizures based on clinical and electroenecephalography data. Patients who have other seizure types (myoclonic, generalized tonic-clonic) in addition to absence seizures may be included.
    3. Patients who have other neurologic disorders may be included, as long as they are able to consent/assent.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Contraindications to MEG studies (Dental braces, permanent retainers, metal dental caps/crowns/fillings)
  2. Contraindications to MRI studies (such as pacemakers, cochlear devices, surgical clips, metallic implants, orthopedic pins, shrapnel, permanent eyeliner, vagus nerve stimulator)
  3. Claustrophobia or anxiety disorders exacerbated by MRI
  4. Pregnancy
  5. Inability to provide consent/assent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

15 de abril de 2009

Finalización del estudio

15 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

15 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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