Evaluación comparativa de varias secuencias de pulsos de resonancia magnética combinable (CMR) para la obtención de imágenes de macrófagos utilizando ferucarbotran
6 de noviembre de 2014 actualizado por: Udo Sechtem, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Evaluación comparativa de varias secuencias de pulsos CMR para imágenes de macrófagos utilizando ferucarbotran como agente de contraste molecular en el infarto de miocardio humano
El objetivo de este estudio es:
- aclarar si las imágenes de macrófagos con ferucarbotrán pueden delinear la región del infarto de miocardio con tanta precisión como las imágenes de necrosis/fibrosis basadas en gadolinio;
- identificar posibles diferencias en las imágenes de infarto usando ferucarbotran para imágenes de macrófagos en comparación con imágenes de necrosis/fibrosis con compuestos a base de gadolinio; y
- evaluar qué secuencias de pulsos de resonancia magnética maximizan la sensibilidad para la obtención de imágenes de macrófagos con ferucarbotrán en el contexto de un infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stuttgart, Alemania, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Division of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto agudo de miocardio (STEMI o NSTEMI)
Criterio de exclusión:
- contraindicación para CMR o Magnevist® o Resovist®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ferucarbotrán
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inyección en bolo intravenoso de una sola vez de un agente de contraste
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Extensión del infarto de miocardio (como se demostró con imágenes de necrosis/fibrosis basadas en gadolinio en comparación con imágenes de macrófagos usando ferucarbotran)
Periodo de tiempo: dentro de 5 - 15 días después del infarto de miocardio
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dentro de 5 - 15 días después del infarto de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMINI-1
- RBK-143
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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