- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00886652
Un programa de ejercicios aeróbicos sobre la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
Resultados de un programa de ejercicio aeróbico sobre la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente: un ensayo aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Este fue un estudio abierto, aleatorizado y controlado para probar el impacto de un programa fisioterapéutico de ejercicios aeróbicos en la fuerza de los músculos respiratorios, en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS). Objetivo. Analizar, mediante medidas de presión respiratoria máxima, el acondicionamiento de los músculos respiratorios tras cuatro meses de entrenamiento aeróbico. Resumen de los antecedentes. AIS puede cambiar la dinámica respiratoria y el rendimiento de los músculos inspiratorios y espiratorios, afectando la capacidad ventilatoria.
Métodos: Los pacientes con AIS, con edades entre 10 y 20 años, fueron asignados aleatoriamente al grupo del programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos o al grupo sin tratamiento. Se evaluó la fuerza de los músculos respiratorios antes y después del período de tratamiento, por medio de un manómetro y radiografías de tórax y columna. El protocolo de ejercicios de fisioterapia consistió en tres sesiones semanales, que incluían estiramientos, ejercicios aeróbicos (primero suaves y luego acelerados) y técnicas de relajación, durante un período de cuatro meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 10 y 20 años
- diagnosticados de escoliosis idiopática del adolescente con un ángulo espinal de deformidad escoliótica de al menos 45º, y candidatos para corrección quirúrgica
- sedentario
Criterio de exclusión:
- deformidades del ángulo espinal de menos de 45º
- operación previa para la corrección de la columna
- comorbilidades (enfermedades pulmonares, cardíacas o neurológicas) que podrían interferir con la comprensión de los procedimientos de este estudio (tanto de diagnóstico como de intervención)
- actividad física regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Los pacientes del grupo de Ejercicio fueron sometidos a un protocolo de fisioterapia de cuatro meses, con tres sesiones semanales de 60 minutos cada una, acompañados por un fisioterapeuta, y consistente en calentamiento, ejercicio aeróbico en cinta eléctrica, y luego relajación y relajación. . Por tanto, cada paciente de este grupo fue sometido a una media de 48 sesiones de ejercicios, realizadas siempre en el mismo centro de fisioterapia. |
Tres sesiones semanales, con un intervalo de un día entre cada una, de 60 minutos cada una, y divididas en tres etapas diferenciadas: - Un calentamiento de 10 minutos (estiramientos y ejercicios aeróbicos de baja intensidad como caminata lenta y gradual); - 40 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante eléctrica, con la intensidad de trabajo mantenida entre el 60% y el 80% de la frecuencia cardíaca máxima; - 10 minutos de relajación y relajación (ejercicios de estiramiento, aerobic de bajo gasto energético y técnicas de relajación).
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Sin intervención: 2
Los pacientes del grupo control no fueron sometidos a ningún tipo de ejercicio físico.
Al igual que los pacientes sometidos al protocolo, fueron evaluados al inicio y nuevamente a los cuatro meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de presión respiratoria máxima mediante manómetro: presión inspiratoria máxima (Pimax) y presión espiratoria máxima (Pemax)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de los ejercicios propuestos, y un día después de la última sesión del protocolo de ejercicios, todos los pacientes fueron evaluados mediante un manovacuómetro.
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Antes del inicio de los ejercicios propuestos, y un día después de la última sesión del protocolo de ejercicios, todos los pacientes fueron evaluados mediante un manovacuómetro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Lúcia S Alves, PhD, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
- Silla de estudio: Osmar Avanzi, PhD, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Windisch W, Hennings E, Sorichter S, Hamm H, Criee CP. Peak or plateau maximal inspiratory mouth pressure: which is best? Eur Respir J. 2004 May;23(5):708-13. doi: 10.1183/09031936.04.00136104.
- Wagener JS, Hibbert ME, Landau LI. Maximal respiratory pressures in children. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):873-5. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.873.
- Shneerson JM. Cardiac and respiratory responses to exercise in adolescent idiopathic scoliosis. Thorax. 1980 May;35(5):347-50. doi: 10.1136/thx.35.5.347.
- dos Santos Alves VL, Stirbulov R, Avanzi O. Impact of a physical rehabilitation program on the respiratory function of adolescents with idiopathic scoliosis. Chest. 2006 Aug;130(2):500-5. doi: 10.1378/chest.130.2.500.
- Covey MK, Larson JL, Wirtz S. Reliability of submaximal exercise tests in patients with COPD. Chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1257-64. doi: 10.1097/00005768-199909000-00005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIS-301/08
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