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Radioterapia con temozolomida concomitante y adyuvante versus radioterapia con quimioterapia adyuvante PCV en pacientes con glioma anaplásico o glioma de bajo grado

8 de abril de 2024 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Estudio intergrupal de fase III de radioterapia con temozolomida concomitante y adyuvante versus radioterapia con quimioterapia adyuvante PCV en pacientes con glioma anaplásico co-delecionado 1p/19q o glioma de bajo grado

La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como la temozolomida, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. Todavía no se sabe si administrar radiación con temozolomida concomitante y adyuvante versus radiación con PCV adyuvante es más eficaz para tratar el glioma anaplásico o el glioma de bajo grado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será una fase III aleatorizada para pacientes con diagnóstico reciente de glioma anaplásico 1p/19q codelecionado o glioma de bajo grado de alto riesgo. El ensayo solo inscribirá a pacientes con codeleción 1p/19q. Este estudio incluye dos brazos como se describe en la sección "Brazos". Se utilizará un procedimiento de asignación dinámica para asignar un número igual de pacientes a diferentes brazos (Brazos A:B = 1:1). Este procedimiento equilibrará las distribuciones marginales de los factores de estratificación entre brazos. Los factores de estratificación que se utilizarán son grupos cooperativos (EORTC vs. todos los grupos norteamericanos), edad (≤ 50 vs. > 50), puntuación de rendimiento (ECOG 0-1 frente a 2) y grado del tumor (glioma anaplásico frente a glioma de bajo grado).

El objetivo principal es determinar si los pacientes que reciben radioterapia con temozolomida (TMZ) concomitante seguida de temozolomida adyuvante (RT + TMZ --> TMZ) (Brazo B) tienen una supervivencia libre de progresión (PFS) marginalmente mejor en comparación con los pacientes que reciben radioterapia seguida de quimioterapia PCV (RT --> PCV)(Brazo A).

Objetivos secundarios:

  1. Tiempo hasta la progresión: para determinar si los pacientes que reciben (RT + TMZ --> TMZ) tienen un tiempo significativamente más largo hasta la progresión (progresión clínica o radiográfica) en comparación con los pacientes que reciben radioterapia seguida de quimioterapia PCV adyuvante (RT --> PCV ).
  2. Correlación entre los biomarcadores exploratorios y la supervivencia: para determinar si existe una diferencia en la supervivencia según el estado de translocación t(1;19)(q10, p10) y el estado de hipermetilación del promotor de MGMT.
  3. Comparaciones descriptivas de criterios de valoración secundarios adicionales: para realizar comparaciones descriptivas de criterios de valoración de resultados secundarios adicionales, incluida la supervivencia general, la respuesta tumoral objetiva, el análisis de factores pronósticos y la calidad de vida.
  4. Toxicidad - Determinar la toxicidad del tratamiento en cada brazo y realizar comparaciones descriptivas.
  5. Efectos neurocognitivos y de calidad de vida (QOL): determinar los efectos neurocognitivos y de calidad de vida en pacientes tratados con este protocolo y correlacionar estos resultados con los criterios de valoración de resultados.
  6. Almacenamiento de muestras biológicas y estudios de neuroimagen: para almacenar productos sanguíneos (es decir, plasma, ADN y capa leucocitaria), tejido tumoral e imágenes de MRI/CT para futuras investigaciones científicas.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 12 semanas durante 1 año, luego cada 4 meses durante 2 años y luego cada 6 meses hasta que la enfermedad progrese o hasta el final de la participación en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

360

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kurt Jaeckle, MD
  • Número de teléfono: 904-953-7102

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Reclutamiento
        • Medical University Vienna
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • Reclutamiento
        • Alegemeen Ziekenhuis Middelheim
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Contacto:
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Reclutamiento
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 403-521-3433
        • Investigador principal:
          • Roger Tsang
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Activo, no reclutando
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Reclutamiento
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Rebecca A. Harrison
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-939-3333
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Reclutamiento
        • CancerCare Manitoba
        • Investigador principal:
          • Marshall W. Pitz
        • Contacto:
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Reclutamiento
        • London Regional Cancer Program
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 519-685-8600
        • Investigador principal:
          • Seth A. Climans
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Suspendido
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Suspendido
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Suspendido
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Reclutamiento
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppina L. Masucci
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Suspendido
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Suspendido
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John B. Fiveash
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 205-934-0220
          • Correo electrónico: tmyrick@uab.edu
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Suspendido
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Suspendido
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Suspendido
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Suspendido
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Suspendido
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Suspendido
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Suspendido
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kelly Braun
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-602-4111
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Suspendido
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard M. Green
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Suspendido
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Suspendido
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Suspendido
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Activo, no reclutando
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Activo, no reclutando
        • University Oncology Associates
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-822-5354
          • Correo electrónico: cancercto@ucsd.edu
        • Investigador principal:
          • David E. Piccioni
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard M. Green
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Activo, no reclutando
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Suspendido
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Suspendido
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard M. Green
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-827-8839
          • Correo electrónico: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Xiao-Tang Kong
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Suspendido
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Orwa Aboud
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Suspendido
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Suspendido
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
        • Suspendido
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Suspendido
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Activo, no reclutando
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Activo, no reclutando
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Activo, no reclutando
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Reclutamiento
        • Porter Adventist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Suspendido
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Reclutamiento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Reclutamiento
        • Longmont United Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • Suspendido
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Reclutamiento
        • Parker Adventist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Reclutamiento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicholas A. Blondin
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicholas A. Blondin
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Reclutamiento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Matthias Holdhoff
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 202-243-2373
          • Correo electrónico: jquiver1@jhmi.edu
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Reclutamiento
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Harold Richter
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 561-955-4800
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ashley P. Ghiaseddin
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 904-202-7468
        • Investigador principal:
          • Robert Cavaliere
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Orlando
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sherif Makar
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Alfredo D. Voloschin
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Lisa Sudmeier
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Activo, no reclutando
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Suspendido
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Suspendido
        • Emory Proton Therapy Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Suspendido
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Suspendido
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Stefania Maraka
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Activo, no reclutando
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Suspendido
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Suspendido
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Suspendido
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
        • Activo, no reclutando
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Anupama Chundury
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Suspendido
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Activo, no reclutando
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Suspendido
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Suspendido
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Activo, no reclutando
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Activo, no reclutando
        • Parkview Regional Medical Center
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Suspendido
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Suspendido
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Activo, no reclutando
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Suspendido
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Reclutamiento
        • Greater Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Suspendido
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Suspendido
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Suspendido
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Suspendido
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Suspendido
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Suspendido
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Suspendido
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aaron C. Spalding
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Reclutamiento
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Aaron C. Spalding
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Reclutamiento
        • West Jefferson Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Augusto C. Ochoa
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Activo, no reclutando
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Investigador principal:
          • Christine Lu-Emerson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-396-8090
          • Correo electrónico: wrighd@mmc.org
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Suspendido
        • Maine Medical Partners Neurology
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Suspendido
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthias Holdhoff
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Investigador principal:
          • Brett J. Theeler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850-2062
        • Reclutamiento
        • Cancer Trials Support Unit
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Suspendido
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
        • Activo, no reclutando
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michelle M. Kim
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Activo, no reclutando
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Suspendido
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Activo, no reclutando
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Reclutamiento
        • Munson Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Activo, no reclutando
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Suspendido
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Suspendido
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Activo, no reclutando
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Reclutamiento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Reclutamiento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Reclutamiento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Suspendido
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Suspendido
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Reclutamiento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel M. Anderson
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Suspendido
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Suspendido
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-882-7440
        • Investigador principal:
          • Gregory B. Biedermann
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolga Tuncer
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tanner M. Johanns
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Suspendido
        • Saint Vincent Healthcare
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Suspendido
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • Suspendido
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Suspendido
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Suspendido
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nicole A. Shonka
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Suspendido
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Suspendido
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Suspendido
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Reclutamiento
        • Missouri Valley Cancer Consortium
        • Investigador principal:
          • Gamini S. Soori
        • Contacto:
          • Gamini S. Soori
          • Número de teléfono: 202 402-991-8070
          • Correo electrónico: mwilwerding@mvcc.cc
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Suspendido
        • Midlands Community Hospital
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • Suspendido
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Reclutamiento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Reclutamiento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspendido
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Suspendido
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Reclutamiento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
        • Suspendido
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy M. Chan
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Reclutamiento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-776-4240
        • Investigador principal:
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Activo, no reclutando
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Activo, no reclutando
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Activo, no reclutando
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Activo, no reclutando
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Activo, no reclutando
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Suspendido
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Activo, no reclutando
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Activo, no reclutando
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Reclutamiento
        • Altru Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 701-780-6520
        • Investigador principal:
          • Grant R. Seeger
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Suspendido
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Suspendido
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Activo, no reclutando
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Mohamed A. Hamza
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Reclutamiento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Pierre Giglio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Suspendido
        • Mount Carmel Health Center West
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Reclutamiento
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Samuel T. Chao
        • Contacto:
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Reclutamiento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Forquer
        • Contacto:
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Suspendido
        • Saint Ann's Hospital
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Activo, no reclutando
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ozer Algan
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Reclutamiento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 918-505-3200
        • Investigador principal:
          • Ozer Algan
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Suspendido
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Suspendido
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Suspendido
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Activo, no reclutando
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Suspendido
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
        • Investigador principal:
          • Hugh D. Moulding
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-503-4151
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Activo, no reclutando
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
        • Investigador principal:
          • Hugh D. Moulding
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nina L. Martinez
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Activo, no reclutando
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • Allegheny General Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephen M. Karlovits
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-284-2000
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Activo, no reclutando
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reclutamiento
        • Reading Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Activo, no reclutando
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Scott M. Lindhorst
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Suspendido
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Activo, no reclutando
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Suspendido
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Reclutamiento
        • Rapid City Regional Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 605-716-3982
          • Correo electrónico: research@rcrh.org
        • Investigador principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Activo, no reclutando
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Youssef
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Youssef
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
        • Reclutamiento
        • University of Texas Medical Branch
        • Investigador principal:
          • Todd A. Swanson
        • Contacto:
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Suspendido
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Reclutamiento
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Grant K. Hunter
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain Medical Center
        • Investigador principal:
          • Grant K. Hunter
        • Contacto:
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Reclutamiento
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Grant K. Hunter
        • Contacto:
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Reclutamiento
        • Saint George Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Grant K. Hunter
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Activo, no reclutando
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Suspendido
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • Suspendido
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Reclutamiento
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy M. Chan
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mariza Daras
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • Reclutamiento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mariza Daras
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 360-788-8223
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Suspendido
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Suspendido
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Activo, no reclutando
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Activo, no reclutando
        • Skagit Valley Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Activo, no reclutando
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Activo, no reclutando
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Suspendido
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Activo, no reclutando
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Activo, no reclutando
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Collin D. Driscoll
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Connelly
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Activo, no reclutando
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Reclutamiento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-928-7878
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Suspendido
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Reclutamiento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamiento
        • Centre Leon Bérard
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
      • Nice, Francia, 06189
        • Reclutamiento
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1007 MB
        • Reclutamiento
        • Academ Zienkenhuis Bij De University
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
      • Groningen, Países Bajos, 9700 GZ
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Groningen
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 NA
        • Reclutamiento
        • Maastro Clinic-Maastricht Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Contacto:
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
        • Reclutamiento
        • Erasmus University Medical Center
        • Contacto:
          • Kurt A. Jaeckle
        • Investigador principal:
          • Kurt A. Jaeckle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de preinscripción:

  • Sitios de Estados Unidos (EE. UU.) y Canadá:

    * Esta revisión es obligatoria antes del registro para confirmar la elegibilidad; los pacientes deben estar dispuestos a enviar muestras de tejido para la presentación obligatoria de revisión de patología central; debe iniciarse tan pronto como sea posible después de la cirugía

  • Se debe haber determinado que el tejido tiene una codeleción 1p/9q local y una mutación IDH antes de enviarlo para la revisión de la ruta central

    • El tejido tumoral debe mostrar co-deleción de los cromosomas 1p y 19q; para la elegibilidad, los resultados del análisis 1p/19q se aceptarán del sitio local, según lo determine un laboratorio de referencia o disponible localmente (para EE. UU., debe estar certificado por la Ley de mejora de laboratorios clínicos [CLIA]); los métodos aceptables para la determinación de la pérdida de 1p/19q incluyen la hibridación fluorescente in situ (FISH), mediante secuenciación genómica o análisis metilómicos; Los sitios de EE. UU. y Canadá deben enviar una copia del informe oficial al coordinador de patología y al especialista en control de calidad (QAS)
    • El tumor también debe mostrar evidencia de mutación de IDH por inmunohistoquímica o análisis genómico; esto debe realizarse en el sitio local (EE. UU.: realizado en un laboratorio certificado por CLIA); el sitio debe enviar una copia del informe oficial al coordinador de patología y QAS

Criterios de Inclusión de Registro:

  • Recién diagnosticado y =< 3 meses desde el diagnóstico quirúrgico; los pacientes también son elegibles si se han sometido a un procedimiento quirúrgico anterior > 3 meses antes por glioma de bajo grado, siempre y cuando el paciente no haya recibido radiación o quimioterapia previa

  • Evidencia histológica de glioma anaplásico de grado III de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o glioma de bajo grado de grado II de la OMS con pérdida combinada 1p/19q diagnosticada localmente y la presencia de un IDH1 o IDH2, según lo establecido por un laboratorio local o de referencia calificado para el estudiar

    * Nota: los gliomas mixtos son elegibles, independientemente del grado de predominio de astrocitos u oligodendrocitos, siempre que el tumor también tenga codeleciones para 1p y 19q

  • Los pacientes con gliomas de bajo grado con codeleción también deben considerarse de "alto riesgo" si presentan una o más de las siguientes características:

    • Edad >= 40 y cualquier tratamiento quirúrgico
    • Edad < 40 años con resección o biopsia previa y subtotal (es decir, cualquier cosa menos que resección total macroscópica)
    • Crecimiento documentado después de una cirugía previa (NOTA: los pacientes con cirugía previa no pueden haber recibido radiación, quimioterapia o terapia dirigida previa)
    • Convulsiones intratables
  • La cirugía (resección o biopsia parcial o total macroscópica) debe realizarse >= 2 semanas antes del registro; el paciente debe haberse recuperado adecuadamente de los efectos de la cirugía
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3 obtenido =< 21 días antes del registro
  • Recuento de plaquetas (PLT) >= 100 000/mm^3 obtenido = < 21 días antes del registro
  • Hemoglobina (Hgb) > 9,0 g/dL obtenida = < 21 días antes del registro
  • Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal institucional (LSN) obtenido =< 21 días antes del registro
  • Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato aminotransferasa [AST]) =< 3 x LSN obtenido =< 21 días antes del registro
  • Creatinina =< 1,5 x ULN obtenido =< 21 días antes del registro
  • Prueba de embarazo negativa en suero u orina realizada = < 7 días antes del registro, solo para mujeres en edad fértil
  • Disposición y capacidad para completar personalmente las pruebas neurocognitivas (sin asistencia) y disposición para completar las pruebas de calidad de vida (ya sea personalmente o con asistencia)
  • Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Consentimiento informado por escrito
  • Voluntad de regresar a la institución de inscripción para el seguimiento durante la fase de monitoreo activo (es decir, la parte de tratamiento activo y observación) del estudio); los pacientes que hayan sido transferidos formalmente a otro sitio activo y aprobado que participe en este estudio no necesitarán regresar a la institución de inscripción para este propósito
  • Voluntad de permitir el suministro de muestras de tejido para la investigación correlativa, siempre que se disponga de tejidos adecuados; los pacientes no serán excluidos de la participación en el estudio, si están dispuestos a permitir la provisión de tejidos para la investigación correlativa, pero no hay cantidades suficientes de tejido para los análisis correlativos (p. ej., un paciente elegible y dispuesto que solo se sometió a una biopsia) Voluntad de permitir el suministro de muestras de sangre para la investigación correlativa; los pacientes no están excluidos de la participación en el estudio, si están dispuestos a proporcionar las muestras biológicas obligatorias para la investigación traslacional/correlativa, pero por razones logísticas no se pudieron obtener las muestras o si el volumen recolectado fue insuficiente

Criterios de exclusión de registro:

  • Las siguientes categorías no son elegibles:

    • Mujeres embarazadas
    • Mujeres en lactancia
    • Hombres o mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a emplear métodos anticonceptivos o métodos anticonceptivos adecuados durante este estudio y 6 meses después de completar los tratamientos de quimioterapia.
  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia previas para el glioma; nota: los pacientes que tienen antecedentes de glioma previo de bajo grado (con o sin antecedentes distantes de cirugía previa para ese glioma), pero que nunca han recibido quimioterapia o radioterapia previa para el glioma son elegibles para el estudio
  • Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.
  • Estado inmunocomprometido grave concomitante (aparte del relacionado con los esteroides concomitantes) que comprometería la seguridad del paciente en el estudio
  • Los pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y que actualmente reciben terapia retroviral no son elegibles; nota: los pacientes que se sabe que son VIH positivos, pero sin evidencia clínica de un estado inmunocomprometido, son elegibles para el estudio
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
  • Recibir cualquier otro agente en investigación que se consideraría como un tratamiento para la neoplasia primaria
  • Otra malignidad activa dentro de los 5 años posteriores al registro; excepciones: cáncer de piel no melanótico o carcinoma in situ del cuello uterino; nota: si hay antecedentes de neoplasias malignas previas, el paciente no es elegible si está recibiendo otro tratamiento específico (con la exclusión de terapia hormonal o inhibidores de Her-2) para su cáncer o si ha recibido irradiación corporal total previa que incluyó el cerebro
  • Antecedentes de infarto de miocardio = < 6 meses, o insuficiencia cardíaca congestiva que requiere el uso de una terapia de mantenimiento continua para arritmias ventriculares potencialmente mortales
  • Antecedentes recientes de infección por hepatitis o si el médico tratante determinó que el paciente correría un riesgo significativo de reactivación de la hepatitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A (RT, procarbazina, lomustina, vincristina)
Los pacientes se someten a 3D-CRT o IMRT los días 1 a 5 durante 5 a 7 semanas. Los pacientes también reciben clorhidrato de procarbazina por vía oral los días 8 a 21, lomustina por vía oral el día 1 y sulfato de vincristina IV los días 8 y 29 de los cursos 3 a 8. El tratamiento se repite cada 6-7 semanas hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Radiación: radioterapia
Droga: procarbazina
Días 8-21: 60 mg/m^2 por vía oral
Droga: CCNU
Día 1: 110 mg/m^2 por vía oral
Droga: vincristina
Días 8 y 29: 1,4 mg/m^2 IV
Experimental: Brazo B (RT, temozolomida)
Los pacientes se someten a RT como en el grupo I y reciben temozolomida PO QD en los días 1 a 5 durante 5 a 7 semanas. A partir de las 4 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia concurrente, los pacientes reciben temozolomida VO QD adyuvante los días 1 a 5. El tratamiento con temozolomida adyuvante se repite cada 4 semanas durante 6 a 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad y toxicidad inaceptable.
Radiación: radioterapia
Droga: temozolomida concomitante (TMZ)
75 mg/m^2, por vía oral al día
Droga: temozolomida adyuvante (TMZ)
150 o 200 mg/m^2 por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del estudio hasta el momento de la progresión del tumor o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 16 años
La distribución de la supervivencia libre de progresión para los Brazos A y B se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier. Los cocientes de riesgos instantáneos y la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) se estimarán con sus intervalos de confianza. El modelo de riesgos proporcionales de Cox se utilizará para evaluar si las distribuciones de los tiempos de supervivencia de la progresión difieren con respecto al régimen de tratamiento después de ajustar todos los factores de estratificación (grupos cooperativos, edad y puntuación de rendimiento). Tanto la no inferioridad como la superioridad se probarán en este ensayo para el objetivo principal y no se considerará ningún ajuste de comparación múltiple.
Tiempo desde el registro del estudio hasta el momento de la progresión del tumor o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 16 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de progresión
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del estudio hasta la evidencia más temprana de progresión clínica, progresión radiográfica o progresión neurocognitiva, evaluado hasta 16 años
Estimado por el método de Kaplan-Meier y analizado por el modelo de regresión de Cox ajustando todos los factores de estratificación. Las correlaciones entre las puntuaciones de las pruebas neurocognitivas de referencia y la supervivencia libre de progresión se analizarán mediante el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Tiempo desde el registro del estudio hasta la evidencia más temprana de progresión clínica, progresión radiográfica o progresión neurocognitiva, evaluado hasta 16 años
Tiempo hasta la progresión neurocognitiva, evaluado mediante la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada para recuerdo libre, recuerdo retrasado y reconocimiento retrasado; la prueba de Asociación de Palabras Orales Controladas; y el Trail Making Test Parte A o B
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del estudio hasta la primera falla cognitiva, evaluado hasta los 16 años
Estimado por el método de Kaplan-Meier y analizado por el modelo de regresión de Cox ajustando todos los factores de estratificación. Para cada prueba de la batería, se usará un error estándar de medición para derivar el índice de cambio confiable (RCI) que se usará para representar el intervalo de confianza del 90 % para la diferencia en las puntuaciones brutas desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento. codificado como 1 (deterioro), 2 (sin cambios) y 3 (mejora) según el RCI.
Tiempo desde el registro del estudio hasta la primera falla cognitiva, evaluado hasta los 16 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro del estudio hasta el momento de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 16 años
El modelo de riesgos proporcionales de Cox se utilizará para evaluar si las distribuciones de los tiempos de supervivencia general difieren con respecto al régimen de tratamiento después de ajustar todos los factores de estratificación (grupos cooperativos, edad y puntuación de rendimiento). La distribución de la supervivencia global para los Brazos A y B se calculará mediante el método de Kaplan-Meier. Los cocientes de riesgos instantáneos y las medianas de supervivencia se estimarán con sus intervalos de confianza del 95%.
Tiempo desde el registro del estudio hasta el momento de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 16 años
Respuesta tumoral objetiva definida como respuesta completa o respuesta parcial
Periodo de tiempo: Hasta 16 años
Resumido para cada brazo y comparado entre los brazos usando la prueba Chi cuadrado.
Hasta 16 años
Eventos adversos relacionados con el tratamiento según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0
Periodo de tiempo: Hasta 16 años
Se registrará el grado máximo para cada tipo de evento adverso relacionado con el tratamiento para cada paciente y se revisarán las tablas de frecuencia para cada brazo para determinar los patrones. Además, revisará todos los datos de eventos adversos que se clasifiquen como 3, 4 o 5 y se clasifiquen como "no relacionados" o "poco probables de estar relacionados" con el tratamiento del estudio en caso de que se desarrolle una relación real. Los eventos adversos y los eventos adversos relacionados con el tratamiento se evaluarán utilizando todos los pacientes. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento se tabularán para cada brazo.
Hasta 16 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Canadian Cancer Trials Group
European Organisation for Research and Treatment Center (EORTC)

Investigadores

  • Silla de estudio: Kurt Jaeckle, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N0577
  • NCI-2011-01915 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • EORTC-26081-22086
  • EudraCT-2008-007295-14
  • CDR0000640442 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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