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Eficacia del entrenamiento de marcha asistido por robot en niños con parálisis cerebral (PeLoGAIT)

28 de marzo de 2018 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Eficacia del entrenamiento de marcha asistido por robot en niños con parálisis cerebral: un ensayo clínico controlado aleatorio que incluye análisis de marcha en 3D

El propósito del estudio es investigar la efectividad de la terapia locomotora asistida por robot en las mejoras de los parámetros funcionales de la marcha en niños ambulatorios con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dentro de un diseño controlado aleatorio, se examinarán los efectos del entrenamiento locomotor asistido por robot (15 sesiones en 5 semanas) en una muestra de 34 niños con parálisis cerebral.

Los niños serán asignados al azar a un grupo de intervención o lista de espera. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, en la semana 6 y en la semana 12. La intervención se proporciona al grupo en lista de espera después de la evaluación en la semana 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Affoltern am Albis, Suiza, CH-8910
        • University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Suiza, CH-4310
        • Paediatric Therapy Center Reha Rheinfelden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral espástica bilateral
  • Escala de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) II-IV

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortopédica previa en miembro inferior o tronco (< 6 meses)
  • Intervenciones neuroquirúrgicas previas (<6 meses)
  • Retraso mental significativo
  • contracturas severas
  • Formación previa de Lokomat (<6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Lokomat
Otro: Entrenamiento Lokomat
15 sesiones de entrenamiento Lokomat en 5 semanas (3 entrenamientos/semana)
Otro: Lista de espera
Entrenamiento Lokomat después de la fase de espera de 5 semanas
Otro: Entrenamiento Lokomat
15 sesiones de entrenamiento Lokomat en 5 semanas (3 entrenamientos/semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
GMFM-66, sección E
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
semana 0, semana 6, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
GMFM-66, sección D
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
semana 0, semana 6, semana 12
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
semana 0, semana 6, semana 12
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6, semana 12
semana 0, semana 6, semana 12
Análisis de la marcha en 3D
Periodo de tiempo: semana 0, semana 6
semana 0, semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Children's Hospital, Zurich

Colaboradores

Reha Rheinfelden

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PeLoGAIT_2009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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