Diferentes discinesias en la enfermedad de Parkinson y su relación con la farmacocinética de la levodopa (DYSK-PD-2007)
24 de abril de 2009 actualizado por: Uppsala University
El propósito de este estudio es estudiar diferentes tipos de discinesias en la enfermedad de Parkinson avanzada que aparecen a diferentes niveles de dosis de infusión de levodopa.
La hipótesis es que diferentes discinesias (distonía, corea) se correlacionan con diferentes niveles de concentración de levodopa, según se detecta en el plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al usar la infusión duodenal de levodopa/carbidopa, la concentración plasmática de levodopa puede mantenerse bastante constante.
Se utilizarán diferentes dosis, 10-20% más altas o más bajas que la dosis optimizada individualmente.
El rendimiento motor se captura mediante grabaciones de video para compararlas/correlacionarlas con las concentraciones de levodopa en plasma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- Tratamiento en curso con Duodopa
- Aparición de discinesias, de difícil manejo.
- Edad 30-90 años
- Hoehn & Yahr etapa 3-5 en el peor de los casos
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con agonista de dopamina o antagonista de glutamato
- Demencia
- Psicosis
- Tratamiento con neurolépticos típicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1. Dosis óptima de duodopa
|
gel intestinal, para infusión diurna continua
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 2. Duodopa 20% dosis demasiado alta
|
gel intestinal, para infusión diurna continua
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 3. Duodopa 10% dosis demasiado baja
|
gel intestinal, para infusión diurna continua
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 4. Duodopa 20% dosis demasiado baja
|
gel intestinal, para infusión diurna continua
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 5. Duodopa 10% dosis demasiado alta
|
gel intestinal, para infusión diurna continua
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la concentración plasmática de levodopa y la discinesia coreática, la distonía y el parkinsonismo
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre discinesia coreática, distonía y parkinsonismo.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Discinesias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
Otros números de identificación del estudio
- DYSK-PD-2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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