- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00888524
Plus Deep Water Running on Low Back Pain (+DWR)
Evidence-Based Physiotherapy With and Without Deep Water Running on Non-Specific Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
Objectives: To evaluate the effect size on non-specific chronic low back pain (CLBP) of evidence-based physiotherapy (EBP) with and without the addition of deep water running (DWR) on pain, physical disability and general health state.
Materials and methods: Randomized, double-blind, controlled trial (therapists and assessors) involving 46 persons with CLBP over 15 weeks with two interventions, presented three times a week. Each group received EBP (personalized exercise program, manual therapy and health education) while one group performed supplementary 20 min sessions of DWR at the individualized aerobic threshold. Measurements were made pre and post intervention for pain, disability and general health. Range of motion of lumbar spine in the sagittal plane, maximum isometric strength and muscle endurance of lumbar and hip extensors was assessment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malaga, España
- School Medicine University of Malaga
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed with non-specific CLBP, with no radiation to the legs, and lasting at least three months
Exclusion Criteria:
- Low back pain as a result of specific spinal disease, infection, tumor, osteoporosis, fracture, structural deformity, inflammatory disorder, radicular syndrome or caudal equine syndrome
- Patients not able to follow instructions
- Patients with any digressive condition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: General Practice (GP) in Physio plus Deep water running
A supplementation of Deep Water running exercises of 20 minutes in high intensity around aerobic thresholds estimated in individual land and water test
|
GP in Physio plus a supplementation of DWR training in high intensive aerobic threshold
|
Experimental: General Practice in Physio
A procedure of evidence-based physiotherapy is usual care in pragmatic trial
|
manual therapy, educational advice of health promotion and physical exercises therapy based in a individual assessment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
pain in VAS
Periodo de tiempo: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
disability RMQ
Periodo de tiempo: scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
general (mental and physical) health state with SF-12
Periodo de tiempo: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
functional Measurements: range on motion in degrees with inclinometer dual, strength with lineal dynamometer (newton) and endurance muscular with soerensen test (seconds)
Periodo de tiempo: scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 857 IAC 0630041300
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