Mayores recuentos de linfocitos infundidos mejoran la respuesta de anticuerpos a la inmunización después del trasplante autólogo de células madre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades infecciosas siguen siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes que reciben dosis altas de quimioterapia seguidas de trasplante autólogo de células madre de sangre periférica (APBSCT). Las complicaciones de enfermedades infecciosas del trasplante pueden reducirse mediante una inmunización posterior al trasplante eficaz, pero la reconstitución del sistema inmunitario puede tardar meses o años después del trasplante y las respuestas a la inmunización a menudo se atenúan en este entorno. Sería importante identificar los correlatos de una mejor reconstitución inmunitaria y la respuesta a la inmunización después del trasplante. Recientemente se ha demostrado que un mayor recuento absoluto de linfocitos en el autoinjerto de células madre infundido (A-ALC) y un mayor ALC en el día +15 después de la infusión de células madre (ALC-15) se asocian de forma independiente con una mejor supervivencia general después de APBSCT. El mecanismo de esta asociación no está claro, pero este hallazgo sugiere que también se podrían lograr mejores respuestas inmunitarias a la inmunización con este enfoque, lo que hace posible inmunizar a los 6 meses en lugar de al año. Esta hipótesis nunca ha sido evaluada.
La supervivencia después de APBSCT mejora con un A-ALC y ALC-15 más altos. Se postula que los números más altos de linfocitos se correlacionan con una vigilancia inmunológica mejorada y la destrucción de la enfermedad residual mínima. Por lo tanto, se debe considerar la probabilidad de que un A-ALC más alto confiera una respuesta mejorada a la inmunización dependiente de células T poco después del trasplante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de linfoma o enfermedad linfoproliferativa
- APBSCT programado
- Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
- Se permite la inscripción en otros ensayos de intervención a discreción de los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de Prevnar®
- Ha recibido inmunoglobulina dentro de los 5 meses anteriores a la inscripción en el estudio o planea recibir inmunoglobulina antes de la visita del día +270 (+/-30)
- Participando actualmente o programado para participar en cualquier ensayo clínico que utilice inmunomoduladores en investigación (p. IL-2) en cualquier momento antes de la finalización del seguimiento en este estudio.
- Cualquier otra condición médica subyacente que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
- Día +180 (+/- 30 días) Elegibilidad:
- Ha recibido inmunoglobulina en los últimos 5 meses antes de recibir la vacuna o planea recibir inmunoglobulina antes del día +270 (+/- 30) visita
- Está embarazada (según lo determinado por la prueba de B-HCG en orina o suero)
- El participante tiene una contraindicación para Prevnar®
- Una enfermedad febril reciente (<72 horas) (temperatura axilar >99.5°F [>37.5°C], temperatura oral >100.3oF [>37.9oC], o temperatura rectal >101.3°F [>38.5°C]) antes de la vacunación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de anticuerpos a la vacunación
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar la respuesta de anticuerpos a Prevnar® y su correlación con el recuento absoluto de linfocitos (A-ALC) del autoinjerto.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Zuckerman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0748
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .