Rehabilitation Following Lumbar Disc Surgery
5 de noviembre de 2012 actualizado por: Julie Fritz, University of Utah
Examining the Effectiveness of a Post-operative Rehabilitation Program Emphasizing Restoration of Multifidus Muscle Function for Individuals Undergoing Lumbar Discectomy: a Randomized Clinical Trial
The proposed study will be a randomized clinical trial designed to determine the most effective physical therapy program for individuals who have undergone lumbar discectomy surgery.
The study will compare two different post-operative physical therapy programs (general strengthening or general + specific strengthening).
Both groups will begin treatment 2 weeks post-surgery.
Subjects in both groups will receive weekly treatment sessions for 8 weeks with a treatment program emphasizing exercises shown to activate the large trunk muscles without imposing potentially harmful compression or shear forces.
The general + specific strengthening group will also receive exercises shown to isolate activation of the deep trunk muscles, in particular the multifidus, with training augmented by the use of diagnostic ultrasound biofeedback.
Patient assessments will be conducted pre- and post-surgery, as well as 10 (post-treatment) and 26 weeks after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- Diagnosis of LDH based on imaging (MRI or CT scan) of the lumbar spine with concurring clinical examination findings (based on the judgment of the attending neurosurgeon)
- Appropriate surgical candidate based on the opinion of the attending spine surgeon, and scheduled for single-level lumbar discectomy (open or micro-discectomy).
- Able to attend weekly treatment sessions.
Exclusion Criteria:
- Prior surgery to the lumbar spine
- Spondylolytic or degenerative spondylolisthesis present on pre-surgical imaging
- Unable to speak and understand English
- Peri- or post-operative complication (infection, nerve injury, dural tear, vascular injury, etc.) that would limit or delay the ability to participate in post-operative rehabilitation.
- Multi-level surgery or the use of instrumentation during surgery (i.e., lumbar fusion)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
General exercise.
Participants in this group will perform aerobic exercise, range of motion exercise and general strengthening exercise.
|
Exercise: walking, range of motion, and general trunk strengthening with or without specific trunk muscle motor control exercises.
|
|
Experimental: 2
Specific exercise.
Participants in this group will perform aerobic exercise, range of motion exercise, and specific motor control exercises.
|
Exercise: walking, range of motion, and general trunk strengthening with or without specific trunk muscle motor control exercises.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Modified Oswestry disability index
Periodo de tiempo: Preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lumbar multifidus muscle activation as estimated by diagnostic ultrasound imaging
Periodo de tiempo: preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
preoperative, 2 postoperative weeks, 10 postoperative weeks, 6 postoperative months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Fritz, PT, PhD, ATC, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32474
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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