Estudio de muestras de tejido de mujeres con cáncer de mama tratadas en el ensayo clínico NCCTG-N9831
Análisis de aberraciones en el número de copias de c-Myc (MYC) y topoisomerasa II alfa (TOP2A); MYC, Receptor-1 del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1R) y Expresiones de la proteína PTEN; y mutaciones del gen de la fosfatidilinositol 3' cinasa (PIK3) en tumores de mama primarios N9831
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la asociación entre la expresión de la proteína del tumor de mama primario de MYC, IGF-1R y PTEN y la supervivencia libre de enfermedad (DFS) en pacientes aleatorizados en el ensayo clínico NCCTG-N9831.
II. Determinar la asociación entre el estado de amplificación del tumor de mama primario de MYC y TOP2A y DFS en pacientes aleatorizados en NCCTG-N9831.
tercero Determinar la asociación entre el estado de mutación del tumor de mama primario de PIK3 y DFS en pacientes aleatorizados en NCCTG-N9831.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la asociación entre el estado de expresión/amplificación/mutación de la proteína del marcador de tumor de mama primario de los marcadores antes mencionados y la supervivencia general en pacientes aleatorizados en NCCTG-N9831.
II. Investigar el potencial predictivo de los análisis de marcadores múltiples sobre la SLE y la supervivencia general mediante el análisis multivariado.
tercero Determinar la correlación entre la expresión de proteínas y el estado de amplificación de MYC en pacientes aleatorizados en NCCTG-N9831.
IV. Determinar la correlación entre la expresión/amplificación/estado de mutación de la proteína marcadora y las características clinicopatológicas conocidas de los tumores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Diagnosticada con cáncer de mama y tratada en el ensayo clínico NCCTG-N9831
* Aleatorizado al tratamiento
- Enfermedad HER-2 positiva
- Bloques de tejido completo y/o secciones de micromatrices de tejido disponibles
Estado del receptor hormonal:
* Estado de ER/PR conocido
- Cualquier estado menopáusico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo yo
Se obtienen muestras de tejido del protocolo NCCTG-N9831 para inmunohistoquímica y análisis de hibridación in situ con fluorescencia de los genes MYC, IGF-1R, PTEN y TOP2A.
Los exones 9 y 20 del gen PIK3CA se amplifican mediante la reacción en cadena de la polimerasa; Se identifican mutaciones en los exones 9 y 20 del gen PIK3CA.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión de proteína de tumor de mama primario de MYC, IGF-1R y PTEN evaluados mediante procedimientos inmunohistoquímicos (IHC) estándar
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Niveles del estado de amplificación del tumor de mama primario de MYC y TOP2A evaluados mediante ensayos estándar de hibridación in situ con fluorescencia (FISH)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Niveles del estado de mutación del tumor de mama primario de PIK3 evaluados mediante digestión molecular seguida de separación por HPLC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCTG N9831-ICSC
- NCCTG-N9831-ICSC
- CDR0000593349 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00687 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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