Autooperación del WheezoMeter personal por parte de los usuarios previstos: un estudio de usabilidad
Las pautas del NAEPP (Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma) recomiendan que se realice una espirometría en pacientes con asma porque sirven como una medida objetiva de la obstrucción de las vías respiratorias. Desafortunadamente, la mayoría de los niños menores de 5 años no pueden realizar una maniobra de espiración forzada, lo que hace que la espirometría convencional no esté disponible en este grupo de edad en la mayoría de los lugares. Además, otros grupos de población como las personas con retraso mental, los ancianos o los discapacitados físicos comparten la misma dificultad.
Karmel Sonix Ltd ha desarrollado el Personal WheezoMeter, un analizador portátil de sonidos pulmonares que utiliza sensores de contacto para adquirir, amplificar, filtrar, registrar y cuantificar la presencia de sibilancias. Este estudio de usabilidad fue diseñado para probar el uso doméstico independiente y la efectividad de la interfaz del dispositivo del Personal WheezoMeter para validar su uso seguro y efectivo por parte de los usuarios previstos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/mujer de 18 años en adelante.
- El sujeto es diagnosticado como asmático, o el sujeto es padre/tutor de un niño asmático menor de 18 años.
- El sujeto entiende el procedimiento del estudio.
- El sujeto es capaz de leer el Manual del usuario.
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Cumplimiento de los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Importantes limitaciones físicas, motoras, mentales, conductuales o psiquiátricas.
- Enfermedad mayor adicional concurrente.
- Sujeto objeto del protocolo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A
Estudio de usabilidad del Personal Wheezometer
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analizador de sonidos pulmonares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La seguridad será evaluada por la tasa de éxito del desempeño de la tarea.
Periodo de tiempo: Al final de la reunión de estudio.
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Al final de la reunión de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de preguntas dirigidas al investigador requeridas por el participante para completar las tareas.
Periodo de tiempo: durante el estudio
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durante el estudio
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La satisfacción del usuario se evaluará mediante un cuestionario que se centra en las impresiones subjetivas con respecto a la usabilidad y los posibles problemas de seguridad.
Periodo de tiempo: Al final de la reunión de estudio.
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Al final de la reunión de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSI-PW-US-01
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