Un estudio de biodisponibilidad relativa entre dos formulaciones de citrato de sildenafil (A1481272)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal superior o igual a 18,5 e inferior o igual a 29,9 kg/m2.
• Buenas condiciones de salud o sin enfermedad significativa, a criterio médico, de acuerdo con las reglas definidas en el Protocolo, y evaluaciones realizadas: historia clínica, toma de pulso y presión arterial, examen físico y psicológico, ECG y examen complementario de laboratorio.
• Capaz de comprender la naturaleza y el objetivo del estudio, incluidos los riesgos y efectos adversos y dispuesto a cooperar con el investigador y actuar de acuerdo con todos los requisitos del ensayo, lo cual se confirma al firmar el Formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad al fármaco del estudio oa los compuestos químicamente relacionados; antecedentes de reacciones adversas graves o hipersensibilidad a cualquier fármaco.
• Historia o presencia de enfermedades hepáticas o gastrointestinales, u otra condición que afecte la absorción, distribución, excreción o metabolismo del fármaco
• Antecedentes de enfermedad hepática, renal, pulmonar, gastrointestinal, epiléptica, hematológica o psiquiátrica; hipo o hipertensión de cualquier etiología que requiera tratamiento con medicamentos; antecedentes o aparición de infarto de miocardio, angina y/o insuficiencia cardíaca;