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Tratamiento autoguiado de la depresión en vuelos espaciales de larga duración: un estudio de continuación

11 de abril de 2017 actualizado por: James A. Cartreine, Beth Israel Deaconess Medical Center
El uso de un tratamiento basado en computadora reducirá el nivel de depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La depresión objetiva puede presentar una amenaza significativa para las misiones espaciales de larga duración, y las tripulaciones necesitan la capacidad de reconocerla y tratarla de manera efectiva. Estamos desarrollando un prototipo de sistema informático que incluye un módulo para el reconocimiento y tratamiento de la depresión. Antes de ser utilizado por los astronautas, este sistema debe desarrollarse más y probarse para determinar su eficacia en una población análoga. La contramedida que estamos desarrollando está destinada a su uso tanto en el entrenamiento previo al vuelo como en la Estación Espacial Internacional. El programa tiene beneficios sustanciales para la Tierra.

Objetivos

  1. Desarrollo completo del módulo de reconocimiento y prevención de la depresión. Completaremos este módulo, pasando de la etapa de prototipo a una herramienta completa basada en computadora. Modificaremos el diseño en función de los datos de nuestro estudio de usabilidad y aceptabilidad con astronautas en el Centro Espacial Johnson de la NASA. Haremos una prueba piloto del módulo con cinco participantes y haremos revisiones basadas en sus aportes.
  2. Desarrollar el módulo para implementar el Tratamiento de Resolución de Problemas (PST) basado en computadora. Actualmente, el tratamiento de resolución de problemas se realiza mediante un médico que guía al paciente a través de esta terapia estructurada y sigue su progreso. Estos profesionales están capacitados para administrar la terapia a través de un programa de capacitación formalizado que incorpora un libro de trabajo y videos instructivos. Estos materiales son muy adecuados para su presentación a través de multimedia en computadoras para que el tratamiento sea autoguiado. La intervención PST se modificará de su forma actual de video/libro de trabajo a una forma basada en computadora que pueden usar los astronautas u otros profesionales que sufren de depresión.
  3. Evaluar la eficacia del módulo PST administrado por computadora para la depresión en un ensayo controlado aleatorio. Las hipótesis relacionadas con este objetivo son que, en comparación con un control en lista de espera:

    • Las personas que reciben PST administrada por computadora mostrarán una mayor reducción en los síntomas de depresión, según la calificación de un médico.
    • Las personas que reciben PST administrada por computadora mostrarán una mayor reducción de la depresión, según la calificación del autoinforme.
    • Una mayor proporción de personas que reciben PST por computadora habrán remitido después del tratamiento.

Proyecto de investigación de aplicaciones basadas en la Tierra La depresión está muy extendida, y no hay tratamientos efectivos disponibles para todas las personas que la padecen. Este tratamiento de depresión basado en computadora, con modificaciones y revisiones simples, podría adaptarse para su uso en otros entornos operativos aislados, como estaciones de investigación polares, submarinos, barcos comerciales, plataformas petroleras e instalaciones de investigación submarina. Además, se podría obtener un valor aún mayor si se pusieran a disposición del público sistemas de apoyo psicosocial similares en entornos tales como prácticas de atención primaria, centros de salud pública y mental, escuelas, oficinas de servicios sociales, lugares de culto, bases militares, prisiones y, finalmente, en casa o en cualquier lugar, a través de Internet de banda ancha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios para la coincidencia con la población del cuerpo de astronautas:

    • Completó 4 o más años de educación universitaria o universitaria.
    • Edad 30-60
    • Tiene acceso a una computadora personal y la usa regularmente (al menos dos veces por semana)
  2. Criterios clínicos:

    • Puntaje de 10 o más en el Inventario de depresión de Hamilton (que arroja puntajes equivalentes a la Escala de calificación de depresión de Hamilton).
    • Tiene un diagnóstico de depresión menor que consta de 2 a 4 síntomas de depresión del DSM-IV, uno de los cuales es el estado de ánimo deprimido o la anhedonia.
    • Presencia de síntomas depresivos durante al menos 2 semanas pero menos de 2 años
    • Paciente dispuesto a evitar o posponer el uso de fármacos antidepresivos durante la parte de tratamiento del estudio (6 semanas)

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de depresión más severa o distimia en los últimos 6 meses (para descartar personas que actualmente remiten de depresión mayor)
  2. Diagnóstico actual o pasado de trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno bipolar o síntomas psicóticos actuales
  3. Ideación suicida actual o antecedentes de intento de suicidio o conducta autolesiva
  4. Presencia de trastorno de personalidad antisocial comórbido
  5. Cualquier abuso/dependencia actual de sustancias (aparte de la nicotina o la cafeína)
  6. Ideación suicida o parasuicidalidad
  7. Ideación homicida actual
  8. Cambios de régimen recientes en los últimos 2 meses en antidepresivos recetados, benzodiazepinas o buspirona
  9. Actualmente recibiendo psicoterapia o consejería de salud mental
  10. Exposición a PST en estudios previos
  11. Deterioro cognitivo moderado o severo (Mini Mental State Score <= 23)
  12. Enfermedad médica casi terminal (estimaciones médicas < 6 meses de vida)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conductual
6 sesiones de tratamiento de resolución de problemas entregados a través de la computadora
Sin intervención: Control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Pre y post-intervención
Pre y post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James A Cartreien, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2003P000281

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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