Efectos del chocolate sobre los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson (ChocoPD)
Efectos del chocolate en los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson: un ensayo de intervención monocéntrico, prospectivo, ciego para el observador
El consumo de chocolate se ha asociado durante mucho tiempo con el disfrute y el placer. Las afirmaciones populares confieren al chocolate las propiedades de ser estimulante, relajante, euforizante y antidepresivo. Estas posibles acciones farmacológicas podrían estar relacionadas con varias aminas biogénicas, como la serotonina, la dopamina, la tiramina, la histamina, la feniletilamina y sustancias similares a los cannabinoides. La mayoría de las aminas son metabolizadas por la monoaminooxidasa-A (MAO-A) y, por lo tanto, no pueden atravesar la barrera hematoencefálica. Por el contrario, la feniletilamina es un ingrediente liberador directo de dopamina y como sustrato de MAO-B y, debido a su estructura lipofílica, es incluso capaz de atravesar la barrera hematoencefálica. En esta línea, observaciones clínicas propias sugirieron un mayor consumo de chocolate en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) en comparación con sujetos sanos y con su estado previo a la enfermedad.
En un estudio previo, evaluamos el consumo de dulces con y sin chocolate en pacientes con EP y sus parejas (como controles domésticos) mediante un autocuestionario. El consumo de chocolate fue significativamente mayor en los pacientes con EP en comparación con los controles, mientras que el consumo de dulces sin chocolate fue similar en ambos grupos. Nuestro estudio sugiere que el consumo de chocolate aumenta en la EP independientemente de los síntomas depresivos concomitantes medidos por BDI-1. Aunque las razones del aumento del consumo de chocolate en la enfermedad de Parkinson siguen siendo esquivas, hipotéticamente puede ser una consecuencia del alto contenido de varias aminas biogénicas como contenido del cacao que influye en el metabolismo de la dopamina.
Por lo tanto, en el presente estudio nuestro objetivo es estudiar los efectos del chocolate negro con alto contenido de cacao (85 %) en comparación con el chocolate sin cacao (chocolate blanco) sobre los síntomas motores en pacientes con EP medidos con UPDRS parte III (puntuación motora). El diseño principal de la intervención es similar a la prueba de provocación farmacológica estándar para estudiar los efectos sobre los síntomas motores en la EP (p. prueba de provocación con levodopa).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Wolz, MD
- Número de teléfono: 3106 ++49-351-458
- Correo electrónico: martin.wolz@neuro.med.tu-dresden.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Storch, MD
- Número de teléfono: 2532 ++49-351-458
- Correo electrónico: alexander.storch@neuro.med.tu-dresden.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Dresden University of Technology, Medical Faculty
-
Contacto:
- Simone Schmidt
- Número de teléfono: 2524 ++49-351-458
- Correo electrónico: simone.schmidt@neuro.med.tu-dresden.de
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Investigador principal:
- Martin Wolz, MD
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Sub-Investigador:
- Alexander Storch, MD
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Sub-Investigador:
- Christine Schneider, MD
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Sub-Investigador:
- Lisa Klingelhöfer, MD
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Sub-Investigador:
- Susann Junghanns, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Enfermedad de Parkinson idiopática, según criterios UKBB
- Puntuación de Hoehn & Yahr II-III
- 16 puntos o más en la escala UPDRS parte III
- Capacidad suficiente para seguir el procedimiento del estudio durante al menos 3 horas.
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Medicación antiparkinsoniana estable durante al menos 4 semanas antes de la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Afecciones psiquiátricas lo suficientemente graves como para interferir con los procedimientos del estudio
- fluctuaciones motoras o afectivas o discinesias
- tratamiento con inhibidores de la COMT y/o MAO
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Chocolate negro (85% cacao)
Ingesta oral de chocolate negro (85% cacao) durante 15 minutos.
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Una sola aplicación oral de 200 gramos de chocolate (85% cacao para el brazo #1; 0% cacao para el brazo #2).
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Comparador activo: Chocolate blanco (0% cacao)
Ingesta oral de 200 gramos de chocolate blanco (0% cacao) durante 15 Minutos.
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Una sola aplicación oral de 200 gramos de chocolate (85% cacao para el brazo #1; 0% cacao para el brazo #2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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UPDRS parte III
Periodo de tiempo: 1 h después de la ingesta de la intervención del estudio
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1 h después de la ingesta de la intervención del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aminas biogénicas en sangre
Periodo de tiempo: 1 a 3 h después de la intervención del estudio
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1 a 3 h después de la intervención del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Wolz, MD, Technische Universitat Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK284112008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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