La diferencia en la disfunción cognitiva posoperatoria y la isquemia miocárdica entre propofol e isoflurano (POCD)
Disfunción cognitiva posoperatoria e isquemia miocárdica perioperatoria: comparación de la anestesia IV total y la anestesia por inhalación.
El envejecimiento progresivo de la población general provoca un aumento en el número de cirugías extensas y largas en pacientes de mayor edad. La edad es un factor de riesgo para la isquemia miocárdica perioperatoria y la Disfunción Cognitiva Postoperatoria (DCPO) El estudio sugerido abordará la complicación antes mencionada en pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugías mayores no cardíacas.
Se ha demostrado que el isoflurano y el sevoflurano pueden tener un efecto cardioprotector después de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea, y se recomendó el uso de isoflurano en estos casos. Se planteó una pregunta, pero aún no ha sido respondida, si este efecto cardioprotector existe también en cirugía mayor no cardíaca.
El objetivo de este estudio es evaluar si existe una diferencia en la aparición de disfunción cognitiva posoperatoria e isquemia miocárdica perioperatoria entre la anestesia intravenosa total con propofol y la anestesia basada en isoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento progresivo de la población general provoca un aumento en el número de cirugías extensas y largas en pacientes de mayor edad. La edad es un factor de riesgo para la isquemia miocárdica perioperatoria y la Disfunción Cognitiva Postoperatoria (DCPO) El estudio sugerido abordará la complicación antes mencionada en pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugías mayores no cardíacas.
Se ha demostrado que el isoflurano y el sevoflurano pueden tener un efecto cardioprotector después de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea, y se recomendó el uso de isoflurano en estos casos. Se planteó una pregunta, pero aún no ha sido respondida, si este efecto cardioprotector existe también en cirugía mayor no cardíaca.
El objetivo de este estudio es evaluar si existe una diferencia en la aparición de disfunción cognitiva posoperatoria e isquemia miocárdica perioperatoria entre la anestesia intravenosa total con propofol y la anestesia basada en isoflurano.
El estudio sugerido es un estudio controlado aleatorio. Se estudiarán 500 pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugías mayores no cardíacas electivas.
El día previo a la cirugía, el paciente realizará una serie de pruebas cognitivas computarizadas (evaluación de salud cognitiva Mindstream®, neurotrax®, Modiin, Israel). En el área de espera antes de ingresar a la sala de operaciones (OR), los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos de estudio.
Grupo 1 -IA: se mantendrá la anestesia con Isoflurano transportado por O2/aire. Grupo 2 - TIVA: la anestesia se mantendrá con propofol. Los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de la operación. La función cognitiva se evaluará 7 días y 3 meses después de la operación mediante pruebas computarizadas y entrevista telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Ron Flaishon, MD
- Número de teléfono: 972-52-4266496
- Correo electrónico: flaishon@post.tau.ac.il
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Investigador principal:
- Ron Flaishon, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se niegan o no pueden firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad inestable.
- Pacientes tratados con medicamentos que afectan el sistema nervioso.
- Pacientes con dificultad para pendientes
- Pacientes que no podrán participar en el estudio debido a la barrera del idioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Anestesia Intravenosa Total
Anestesia a base de propofol
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Anestesia inhalada
Anestesia a base de isoflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para evaluar si hay una diferencia en la aparición de POCD
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar si existe una diferencia en la aparición de morbilidad cardíaca posoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Flaishon, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedad coronaria
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-08-RF-514-CTIL
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