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Tratamiento conductual para mujeres dependientes de cocaína

27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Comparar la eficacia del enfoque de refuerzo comunitario (CRA) y el asesoramiento de facilitación de 12 pasos (TSF) y de la terapia de recompensa basada en cupones (VBRT) y un control de cupones no contingente (VC) en yugo para el tratamiento de mujeres embarazadas o dependientes de cocaína. mujeres con niños pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a 1 de 4 grupos de tratamiento (CRA+VBRT, CRA+VC, TSF+VBRT, TSF+VC). El valor del vale VBRT aumentó por cada muestra de orina libre de cocaína sucesiva obtenida dos veces por semana durante las primeras 12 semanas y disminuyó del valor ganado final a $5 durante las últimas 12 semanas. Todos los sujetos obtuvieron vales por asistir a sesiones de asesoramiento programadas dos veces por semana. CRA y TSF guiados manualmente fueron proporcionados por médicos experimentados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • The APT Foundation, Inc. MRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas que cumplen los criterios del DSM IV para la dependencia de la cocaína
  • Mujeres que cumplen los criterios del DSM IV para la dependencia de la cocaína con la custodia de un niño pequeño

Criterio de exclusión:

  • Dependencia de opiáceos
  • Psicosis
  • Depresión severa
  • Tratamiento actual con cualquier medicamento antidepresivo o antipsicótico
  • Inestabilidad médica
  • Incapacidad para entender o leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CRA + MC
Enfoque de refuerzo comunitario (CRA) combinado con gestión de contingencias (CM)
Conductual: Terapia de comportamiento
Comparador activo: FST + CM
Facilitación de Doce Pasos (TSF) combinada con Gestión de Contingencias (CM)
Conductual: Terapia de comportamiento
Comparador activo: CRA + CV
Enfoque de refuerzo comunitario (CRA) combinado con control de cupones (VC)
Conductual: Terapia de comportamiento
Comparador activo: TSF + CV
Facilitación de Doce Pasos (TSF) combinada con Control de Vales (VC)
Conductual: Terapia de comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento de riesgo de VIH reducido
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard S. Schottenfeld, M.D., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1994

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9410007875
  • R01DA006915 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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