- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00917332
Efectos de la relajación y el entrenamiento con imágenes guiadas sobre el dolor en el parto
9 de junio de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Efectos de la relajación y el entrenamiento con imágenes guiadas sobre la frecuencia y el tiempo de recepción de la anestesia regional (epidural) y sobre la experiencia del parto
El propósito de este estudio es determinar si las técnicas de relajación y visualización guiada son efectivas para reducir el dolor del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: efrat esterkin, MA
- Correo electrónico: efratkin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein-Kerem Haspitol
-
Investigador principal:
- David Mankuta, MD
-
Contacto:
- efrat esterkin, MA
- Correo electrónico: efratkin@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- efrat esterkin, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que llevan a su primer hijo
- mujeres que llevan un solo embrión
- mujeres que hablan hebreo
Criterio de exclusión:
- mujeres que experimentaron complicaciones en el embarazo.
- mujeres que planean tener una cesárea electiva.
- mujeres que sufren de una condición sistemática de fondo (como presión arterial alta, diabetes).
- mujeres que tienen antecedentes psiquiátricos.
- mujeres que toman medicamentos crónicos que pueden afectar el parto, la salud de la mujer o del bebé.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención
55 mujeres del tercer trimestre recibirán un CD de relajación e imaginería guiada (de "lugar seguro"), para practicar diariamente en casa hasta el parto
|
grupo de intervención: práctica diaria de relajación e imágenes guiadas CD, durante unas semanas, hasta el parto.
|
Sin intervención: control
55 mujeres del tercer trimestre que no reciben el CD de relajación e imágenes guiadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
calificación del dolor experimentado durante el parto en la EVA del dolor
Periodo de tiempo: una vez - durante la hospitalización después del parto
|
una vez - durante la hospitalización después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa y el tiempo de inicio de recibir anestesia regional (epidural)
Periodo de tiempo: en el parto
|
en el parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: david mankuta, MD, Hadassah Ein-Kerem - obstetrics and gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0256-09-HMO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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