Estimulación Cerebral Profunda del Núcleo Subtalámico (STN) y Control Cognitivo (COVOLT)
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Washington University School of Medicine
Estimulación Cerebral Profunda del STN y Control Cognitivo: Un Estudio Piloto
En este estudio, los investigadores seguirán a los pacientes a los que se les han implantado estimuladores, en sus citas de seguimiento habituales en la clínica 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Es típico en estas citas que los pacientes estén sin medicación y que los estimuladores estén apagados para observar el progreso de la enfermedad y probar la eficacia del estimulador.
También como parte de la práctica clínica estándar, la configuración del estimulador se ajusta para un beneficio óptimo de los síntomas motores.
Solo se invitará a participar en este estudio a los pacientes que ya tengan implantes y no se realizarán cambios en la configuración del estimulador para los fines de este estudio.
Los ajustes del estimulador se cambian en función de la evaluación clínica de los síntomas motores, y este estudio no influye en cómo se configurarán los estimuladores ni con qué frecuencia se configurarán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Solo se invitará a participar en este estudio a los pacientes que ya tengan implantes y no se realizarán cambios en la configuración del estimulador para los fines de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para la enfermedad de Parkinson (EP) "definitiva"
- Estimuladores STN en ambos lados (derecho e izquierdo)
- Cirugía realizada en la Universidad de Washington dentro de 2 años
Criterio de exclusión:
- Déficits visuales significativos (p. visión doble, apraxia palpebral no tratada, blefaroespasmo) Debe poder ver la pantalla
- Parkinsonismo secundario (inducido por fármacos u otras etiologías conocidas)
- Daño o defecto cerebral: antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave, accidente cerebrovascular, encefalitis, defecto encontrado en imágenes cerebrales
- Demencia temprana grave (dentro del primer año de aparición) o con inhibidores de la colinesterasa
- Puntaje del examen de estado mental mini prequirúrgico < 24
- Diagnósticos psiquiátricos significativos actuales (como depresión o psicosis) o neurolépticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara G Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-0045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este fue un pequeño estudio piloto y no se obtuvo el consentimiento para compartir datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .