Eliminación de cataratas y enfermedad de Alzheimer

En este proyecto, proponemos probar la siguiente hipótesis clínica, mientras abordamos los Objetivos Específicos primarios y dos secundarios:

Hipótesis: La extracción de cataratas produce beneficios medibles en la visión, la percepción, la función independiente y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Alzheimer comórbida.

Objetivo específico principal: determinar los efectos de la extracción de cataratas en la agudeza visual, la sensibilidad al contraste espacial, las funciones dependientes de la visión, el procesamiento de la información visual y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Objetivos Específicos Secundarios.

1. Delinear las características basales de aquellos pacientes que más se benefician de la intervención quirúrgica.
2. Evaluar el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) con tomografía de coherencia óptica (OCT) en muestras grandes de pacientes con EA clasificados con demencia leve o moderada para determinar si el grosor de la RNFL está asociado con la gravedad de la demencia, medidas de rendimiento visual, y otras características del paciente.

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos cohortes de pacientes con EA en una investigación longitudinal. Cada persona será evaluada periódicamente durante un período de 6 meses. Todos los participantes serán diagnosticados con cataratas bilaterales visualmente significativas. Las cohortes se establecerán asignando aleatoriamente a los pacientes al grupo de cirugía inmediata o diferida (opcional). Los pacientes se estratificarán según la gravedad de la EA (CDR leve o moderada) y la gravedad de las cataratas antes de ser aleatorizados. Las comparaciones entre y dentro de los grupos probarán el cambio a lo largo del tiempo en la visión, el procesamiento de la información visual y la calidad de vida asociada con o sin la extracción de cataratas. Se evaluará el grosor de la RNFL de cada persona con tomografía de coherencia óptica (OCT). El grosor de la RNFL se comparará entre los niveles de gravedad de la demencia. Cada participante que haya dado su consentimiento tendrá un socio de estudio que dará su consentimiento, al que se puede hacer referencia como socio de investigación y que, a menudo, será el cuidador del participante. Este último ayudará a asegurar el cumplimiento del protocolo por parte de los participantes de AD y proporcionará información sobre los síntomas de comportamiento, las actividades de la vida diaria y la cantidad de recursos utilizados. El estudio demostrará la eficacia clínica de la extracción de cataratas como una intervención directa para mejorar potencialmente las funciones visuales y cognitivas, y la calidad de vida en personas diagnosticadas con EA.