Recolección de Datos, Atención Clínica e Intervenciones en CCR, NCI
Este estudio proporciona atención del cáncer a través de la Rama de Oncología Médica (MOB) del Instituto Nacional del Cáncer a pacientes que no están inscritos en un protocolo de investigación de tratamiento activo. Los pacientes reciben tratamientos estándar solamente; no se proporcionan terapias en investigación en este protocolo.
Los pacientes mayores de 18 años pueden ser elegibles para este protocolo. Los candidatos son pacientes para quienes un investigador del NCI decide que los intereses del paciente y del NCI se atienden mejor mediante la inscripción del paciente en este protocolo para recibir atención y seguimiento dentro del MOB. Esto incluye pacientes en las siguientes categorías:
- Pacientes previamente inscritos en ensayos del NCI cuya participación en este protocolo puede continuar brindando a los investigadores información científica importante
- Pacientes que serán elegibles para un protocolo de investigación en un futuro previsible
- Pacientes cuyo bienestar médico se verá seriamente comprometido por la remisión a la comunidad, como pacientes con una enfermedad rara o compleja para los cuales los recursos de la comunidad son inadecuados o no están disponibles
- Pacientes con enfermedades terminales que han recibido la mayor parte de su atención médica especializada en el Centro Clínico y para quienes las consideraciones humanitarias dictan que continúen recibiendo su atención médica en los NIH después de abandonar el estudio durante las semanas o meses restantes de vida.
- Pacientes con cáncer o VIH, o personas con riesgo de cáncer o VIH para quienes se solicitan tratamientos oncológicos en el NCI a través del servicio de consulta MOB
- Pacientes que participan en un protocolo de investigación del NCI sin tratamiento y que requieren terapia de atención estándar
- Pacientes con cáncer o VIH o personas en riesgo de cáncer para quienes el tratamiento o manejo del cáncer en el NCI agregaría un valor significativo al programa de capacitación sobre el cáncer del instituto.
Los participantes reciben atención médica estándar, incluidas pruebas periódicas de laboratorio de rutina, radiografías de diagnóstico y exploraciones de medicina nuclear para monitorear el curso de la enfermedad y los efectos de cualquier tratamiento.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes:
Puede ser de interés para el Centro de Investigación del Cáncer (CCR) evaluar, proporcionar tratamiento/intervenciones y/o dar seguimiento a ciertas personas elegibles.
Objetivo:
El objetivo de este protocolo es agregar valor a los programas de capacitación en oncología médica o quirúrgica brindando consulta, tratamiento y seguimiento médico para pacientes del NCI, donantes de pacientes del NCI y otros pacientes e individuos del Instituto, según se especifique.
Elegibilidad:
Lo mejor para el individuo y el CCR es que el individuo reciba una evaluación médica, tratamiento o seguimiento, o que done productos celulares en el Programa de Investigación Intramural del NCI, NIH.
Diseño:
No se administrarán terapias en investigación en este estudio.
Este protocolo proporcionará el vehículo administrativo para brindar atención del cáncer a las personas en el programa de investigación intramuros.
Este protocolo proporcionará el vehículo administrativo para que los investigadores del NCI brinden servicios de consulta a las personas.
Se proporciona atención, tratamiento y seguimiento médico/quirúrgico/radioterapéutico a las personas elegibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
El participante debe tener 2 años o más si se requieren intervenciones terapéuticas. De lo contrario, no hay restricciones de edad más allá del período neonatal (4 semanas).
Un investigador de CCR decide que lo mejor para el paciente/individuo y el CCR es que el individuo reciba consulta, tratamiento y/o seguimiento, incluido el seguimiento genético, en el NCI/NIH.
O
Donantes de terapia celular emparentados/donantes potenciales para personas consideradas o elegibles para un trasplante en un ensayo del NCI
O
Donantes de terapia celular emparentada para pacientes previamente trasplantados en un ensayo del NCI que requieren estudios de diagnóstico que no son de investigación y/o terapias para complicaciones relacionadas con el trasplante que surgen con urgencia y/o que no pueden abordarse en un protocolo de tratamiento NIH existente o por proveedores fuera del NIH.
La persona o su representante legalmente autorizado puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Consultas
Individuos que son vistos como una consulta.
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Donantes
Donantes de productos celulares.
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Seguimiento Genético
Individuos con una variante patogénica incidental o probable de investigación genómica de línea germinal conocida o sospechada, y/o que requieren confirmación CLIA.
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Pacientes
Individuos en proceso de inscripción para el tratamiento o seguimiento de su enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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establecimiento de un depósito de datos para los participantes del estándar de atención
Periodo de tiempo: en marcha
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Obtener y almacenar información de los participantes vistos para consulta, tratamiento y seguimiento médico para pacientes del NCI, otros pacientes del Instituto e individuos según se especifique.
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en marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 040165
- 04-C-0165
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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