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Telmisartán 80 mg más hidroclorotiazida 25 mg Primera línea en hipertensión moderada o severa

17 de junio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Estudio aleatorizado, doble ciego, doble ficticio, con control activo, de grupos paralelos, de titulación forzada para comparar la combinación de dosis fija de 80 mg de telmisartán más 25 mg de hidroclorotiazida (T80/HCTZ25) frente a la monoterapia de 80 mg de telmisartán (T80) como tratamiento de primera línea en pacientes Con hipertensión de grado 2 o grado 3 (presión arterial sistólica (PAS) >=160 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) >=100 mmHg)

El objetivo principal de este ensayo es demostrar que la combinación de dosis fija de T80/HCTZ25 es superior como terapia de primera línea para reducir la presión arterial sistólica (PAS) con manguito en posición sentada en comparación con la monoterapia de T80 en pacientes con grado 2 o grado 3. hipertensión (PAS >=160 mmHg y Presión Arterial Diastólica (PAD) >=100 mmHg).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

894

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria
        • 502.550.35911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • 502.550.35906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Corea, república de
      • Cheonan, Corea, república de
        • 502.550.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Corea, república de
        • 502.550.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Corea, república de
        • 502.550.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gwangju, Corea, república de
        • 502.550.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de
        • 502.550.82013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Corea, república de
        • 502.550.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Corea, república de
        • 502.550.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Estados Unidos
        • 502.550.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos
        • 502.550.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Estados Unidos
        • 502.550.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • 502.550.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
        • 502.550.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • 502.550.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Estados Unidos
        • 502.550.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • 502.550.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos
        • 502.550.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • 502.550.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • 502.550.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
        • 502.550.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • 502.550.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • 502.550.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 502.550.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 502.550.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 502.550.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos
        • 502.550.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
        • 502.550.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 502.550.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 502.550.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 502.550.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 502.550.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 502.550.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 502.550.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 502.550.07008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 502.550.07009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federación Rusa
        • 502.550.07010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francia
      • Aigrefeuille S/Maine, Francia
        • 502.550.3302D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix-en-Provence, Francia
        • 502.550.3305I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubagne, Francia
        • 502.550.3305G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briollay, Francia
        • 502.550.3301H Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cholet, Francia
        • 502.550.3301K Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corsept, Francia
        • 502.550.3302I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donges, Francia
        • 502.550.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Montagne, Francia
        • 502.550.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigné de Bais, Francia
        • 502.550.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3303D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3303F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3304D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3304F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3304J Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 502.550.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murs Erigne, Francia
        • 502.550.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murs-Erigne, Francia
        • 502.550.3301I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francia
        • 502.550.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francia
        • 502.550.3302E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parcay-les-Pins, Francia
        • 502.550.3301E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roquevaire, Francia
        • 502.550.3303C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Francia
        • 502.550.3301F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Aubin les Châteaux, Francia
        • 502.550.3302G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Jouan des Guerets, Francia
        • 502.550.3306F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thouars, Francia
        • 502.550.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vihiers, Francia
        • 502.550.3301J Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Porcelana
      • Changsha, Porcelana
        • 502.550.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong Province, Porcelana
        • 502.550.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao, Porcelana
        • 502.550.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Porcelana
        • 502.550.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Porcelana
        • 502.550.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Porcelana
        • 502.550.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin, Porcelana
        • 502.550.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zhengzhou, Porcelana
        • 502.550.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rumania
      • Baia Mare Maramures, Rumania
        • 502.550.40002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braila, Rumania
        • 502.550.40003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumania
        • 502.550.40001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumania
        • 502.550.40010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumania
        • 502.550.40012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cluj Napoca, Rumania
        • 502.550.40009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cluj Napoca, Rumania
        • 502.550.40011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Rumania
        • 502.550.40006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumania
        • 502.550.40004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Rumania
        • 502.550.40005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Rumania
        • 502.550.40008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas y la legislación local;
  2. 18 años de edad o más;
  3. Pacientes con hipertensión de grado 2 o grado 3 según se define PAS>=160 mmHg y PAD>=100 mmHg en la aleatorización
  4. Capacidad para suspender cualquier tratamiento antihipertensivo actual sin riesgo inaceptable para el paciente (a discreción del investigador)

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres premenopáusicas (última menstruación <=1 año antes de firmar el consentimiento informado) que: a) no son estériles quirúrgicamente; o b) está amamantando, o c) está embarazada, o d) está en edad fértil y NO está practicando métodos aceptables de control de la natalidad, o NO planea continuar practicando un método aceptable durante todo el ensayo. Los únicos métodos aceptables de control de la natalidad son: dispositivo intrauterino (DIU), anticonceptivos orales, anticonceptivos implantables o inyectables, parche de estrógeno. El control de la natalidad hormonal debe haber estado en uso durante al menos tres meses antes del estudio y continuar al menos hasta el siguiente. período menstrual después de completar el estudio.
  2. Trabajadores del turno de noche que normalmente duermen durante el día y cuyas horas de trabajo van desde la medianoche hasta las 4:00 a. m.
  3. Hipertensión secundaria conocida o sospechada (p. ej., estenosis de la arteria renal o feocromocitoma)
  4. PAS media en clínica con manguito sentado >= 200 mmHg y/o PAD >=120 mmHg
  5. Disfunción renal definida por los siguientes parámetros de laboratorio: creatinina sérica >3,0 mg/dl (o >265 umol/l) y/o aclaramiento de creatinina conocido <30 ml/min y/o marcadores clínicos de insuficiencia renal grave.
  6. Estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria renal en un riñón único, pacientes postrasplante renal o pacientes con un solo riñón
  7. Hipopotasemia o hiperpotasemia clínicamente relevantes (es decir, <3,5 mmol/L o >5,5 mmol/L, se puede volver a comprobar por sospecha de error en el resultado)
  8. Depleción de sodio o volumen no corregida
  9. Aldosteronismo primario.
  10. Intolerancia hereditaria a la fructosa
  11. Trastornos obstructivos biliares (p. ej., colestasis) o insuficiencia hepática
  12. Insuficiencia cardíaca congestiva Clase funcional de la New York Heart Association Insuficiencia cardíaca congestiva III-IV (Consulte el Apéndice 10.3)
  13. Contraindicación para un período de preinclusión con placebo (p. ej., accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, infarto de miocardio, cirugía cardíaca, angioplastia coronaria transluminal percutánea, angina inestable o injerto de derivación de la arteria coronaria en los últimos 3 meses antes del inicio de la serie) en período)
  14. Taquicardia ventricular clínicamente significativa, fibrilación auricular, aleteo auricular u otras arritmias cardíacas clínicamente relevantes según lo determine el investigador
  15. Miocardiopatía obstructiva hipertrófica, enfermedad arterial coronaria obstructiva grave, estenosis aórtica, estenosis hemodinámicamente relevante de la válvula aórtica o mitral
  16. Pacientes cuya diabetes no ha sido estable y controlada durante al menos los últimos 3 meses según lo definido por una hemoglobina glicosilada >=10 %
  17. Pacientes que hayan experimentado previamente síntomas característicos de angioedema durante el tratamiento con inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina-II
  18. Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol dentro de los 6 meses anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado
  19. Administración concomitante de cualquier medicamento que se sepa que afecta la presión arterial, excepto los medicamentos permitidos por el protocolo
  20. Cualquier tratamiento farmacológico en investigación en el plazo de 1 mes desde la firma del consentimiento informado
  21. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de los fármacos del ensayo (telmisartán, hidroclorotiazida o placebo)
  22. Historial de incumplimiento o incapacidad para cumplir con los medicamentos recetados o los procedimientos del protocolo (menos del 80 % o más del 120 %, especialmente durante el período de preinclusión)
  23. Cualquier otra condición clínica que, en opinión del investigador, no permitiría la finalización segura del protocolo y la administración segura de la medicación del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Telmisartán
Telmisartán 80 mg
Droga: Telmisartán
Telmisartán 80 mg
EXPERIMENTAL: Telmisartán/hidroclorotiazida
Telmisartán 80 mg/hidroclorotiazida 25 mg
Droga: Telmisartán
Telmisartán 80 mg
Droga: Hidroclorotiazida
Hidroclorotiazida 25 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) media del manguito mínimo sentado hasta la semana 7
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 7
El valor de PAS al inicio se restó del valor de PAS en la semana 7.
Línea de base y semana 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la PAS media del manguito valle sentado hasta la semana 5
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5
El valor de PAS al inicio se restó del valor de PAS en la Semana 5.
Línea de base y semana 5
Cambio desde el inicio en la PAS media del manguito mínimo sentado hasta la semana 3
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3
El valor de PAS al inicio se restó del valor de PAS en la Semana 3.
Línea de base y semana 3
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (PAD) media del manguito mínimo sentado hasta la semana 7
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 7
El valor de PAD al inicio se restó del valor de PAD en la Semana 7.
Línea de base y semana 7
Número de pacientes con control de PAS (PAS < 140 mmHg) en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7
El control de la PAS se define como PAS < 140 mmHg.
Punto de tiempo de la semana 7
Número de pacientes con control de PAS (PAS < 140 mmHg) en la semana 5
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 5
El control de la PAS se define como PAS < 140 mmHg
Punto de tiempo de la semana 5
Número de pacientes con control de PAS (PAS < 140 mmHg) en la semana 3
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 3
El control de la PAS se define como PAS < 140 mmHg
Punto de tiempo de la semana 3
Número de pacientes con control de PAD (PAD < 90 mmHg) en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7
El control de la PAD se define como PAD <90 mmHg
Punto de tiempo de la semana 7
Número de pacientes con control de PAD (PAD < 90 mmHg) en la semana 5
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 5
El control de la PAD se define como PAD <90 mmHg
Punto de tiempo de la semana 5
Número de pacientes con control de PAD (PAD < 90 mmHg) en la semana 3
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 3
El control de la PAD se define como PAD <90 mmHg
Punto de tiempo de la semana 3
Número de pacientes con control de la presión arterial (PA) en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7
El control de la PA se define como PAS < 140 mmHg y PAD < 90 mmHg y se ajusta a la PAS basal
Punto de tiempo de la semana 7
Número de pacientes con control de PA en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7
El control de la PA se define como PAS < 140 mmHg y PAD < 90 mmHg y se ajusta para la PAD basal
Punto de tiempo de la semana 7
Número de pacientes con respuesta de la presión arterial sistólica (PAS) en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7
La respuesta de la PAS se define como PAS <140 mmHg o una reducción de >= 15 mmHg
Punto de tiempo de la semana 7
Número de participantes con respuesta de PAD en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7
La respuesta de la PAD se define como PAD <90 mmHg o una reducción de >= 10 mmHg
Punto de tiempo de la semana 7
Categorías de PA en la semana 7
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de la semana 7

Las categorías de BP comprenden:

  • PA óptima (PAS <120 mmHg y PAD <80 mmHg)
  • PA normal (PAS <130 mmHg y PAD <85 mmHg pero no 'óptima')
  • PA alta normal (PAS <140 mmHg y PAD <90 mmHg pero no 'normal')
  • Hipertensión de grado 1 (PAS <160 mmHg y PAD <100 mmHg pero no 'normal alta')
  • Hipertensión de grado 2 (PAS <180 mmHg y PAD <110 mmHg pero no 'hipertensión de grado 1')
  • Hipertensión grado 3 (PAS ≥180 mmHg o PAD ≥110 mmHg)
Punto de tiempo de la semana 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 502.550
  • 2008-007711-32 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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