Exposición ambiental al plomo y sus efectos en la salud de pacientes con hemodiálisis de mantenimiento

Mil pacientes con LHD que no tengan antecedentes de exposición al plomo serán observados durante 18 meses. El nivel de plomo en sangre (BLL), los datos bioquímicos, la hemoglobina, la albúmina, la Cr, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HsCRP) y los recuentos de células sanguíneas se evalúan al inicio del estudio. La morbilidad y la mortalidad se registran en detalle. Luego, cien sujetos con BLL alto (> 20 μg/dl) serán asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control. Durante 3 a 6 meses, los 50 pacientes del grupo de estudio recibirán terapia de quelación de plomo con EDTA cálcico disódico semanalmente hasta que el BLB caiga por debajo de BLL< 5 μg/dl, y los 50 pacientes del grupo de control recibirán placebo semanalmente durante 12 semanas. Durante los siguientes 18 meses, el BLL, los datos bioquímicos serán seguidos regularmente cada 3 meses. BLL se mide cada 6 meses. Si el BLL de los pacientes del grupo de estudio aumenta > 10 μg/dl, se realizará nuevamente la terapia de quelación hasta que su BLL sea < 5 μg/dl. El punto final primario es la morbilidad o mortalidad durante el período de observación y seguimiento. Un punto final secundario es el cambio en la hemoglobina, albúmina, Cr y Hs PCR durante el período de seguimiento.