- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00926458
NON-Invasive Examinations of Coronary Artery Disease (NONCAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The aim of the study is to evaluate the diagnostic value of various non-invasive methods. The study is divided into five substudies:
Substudy NITRO
Purpose: To investigate whether a subjective effect of Nitroglycerine is associated with significantly narrowed coronary arteries.
The participants are instructed to alternate between rest and Nitroglycerine as treatment for chest pain attacks during a 2 week period. Chest pain score is recorded in a diary handed out at day 1 together with 30 tablets Nitroglycerine in the maximal tolerated dose.
Substudy SCORE
Aim: To test and compare the ability of different statistical methods using clinical data to predict the presence of narrowed coronary arteries in a contemporary Danish population.
Substudy CONTRAST
Aim: To evaluate if the blood flow in an area in the heart muscle measured by contrast adenosine stress echocardiography can predict the presence of significant stenosis in the coronary artery supplying the area.
Substudy 2D strain
Aim: To Evaluate if lack of increase in 2D strain during adenosine stress echocardiography can predict the presence of narrowed coronary arteries.
Substudy SPECT
Aim: To evaluate whether the result of a myocardial scintigraphy can predict symptomatic chest pain relief 6 months after a coronary angiography and possible treatment with balloon or bypass surgery.
Participants: Annually around 1,500 coronary angiographies are performed at Region Hospital Herning. We intend to include 200 patients referred by their physicians to coronary angiography in the study and expect the data collection phase to last 3 years.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herning, Dinamarca, 7400
- Reclutamiento
- Cardiovascular Research Unit, Regionhospital Herning
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Contacto:
- Ole May, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: +4599272088
- Correo electrónico: hecom@ringamt.dk
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Contacto:
- Ole May, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: +4526175575
- Correo electrónico: hecom@ringamt.dk
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Investigador principal:
- Ole May, MD, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intermittent episodes of chest pain (more than two attacks, minimum one attack/week)
- Signed written informed consent
- Sinus rhythm (ECG)
- Age above 18 years
Exclusion Criteria:
- Previously (known) myocardial infarction or unstable angina with dynamic changes in the ECG or biomarkers (serology)
- CA performed earlier in life
- Known significant cardiac valve disease
- Asthma (not COPD)
- Incapable of performing an exercise test
- Malignant Disease
- Senile dementia or other conditions causing impaired cooperation
- Previous participation in the project
- NTG intolerance
- Pregnancy
- Bundle branch block (QRS > 120 ms)
ECG changes:
- Pathologic Q-wave in at least two leads:
- QS-complex or Q-wave > 0.02 sec. in V2-V3
- QS-complex or Q-wave > 0.03 sec. and > 0.1 mV in I, II, aVL, aVF or V4-V6
- Pathologic negative T-wave (in V3-6 and I, II) unless this is part of a left ventricular hypertrophy and strain pattern
- Brady pacemaker
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole May, MD, Ph.D., Cardiovascular Research Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NONCAD
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