Factores de riesgo genéticos y ambientales para el accidente cerebrovascular hemorrágico-GERFHS III (GERFHS-III)
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Daniel Woo, University of Cincinnati
Factores de riesgo genéticos y ambientales del accidente cerebrovascular hemorrágico
El propósito de este estudio es encontrar factores de riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico, específicamente hemorragia intracerebral (HIC).
La HIC, un tipo de hemorragia en el tejido cerebral, es un tipo de accidente cerebrovascular que puede provocar la muerte o discapacidad en un gran número de personas.
Nuestro estudio espera identificar un factor de riesgo genético específico que ayudará a identificar a las personas en riesgo y orientar las estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro estudio de casos y controles inscribirá sujetos con una HIC espontánea en la región del Gran Cincinnati.
Para cada sujeto inscrito también inscribiremos a un sujeto de control sano (emparejado por edad, raza y sexo).
Tanto los casos como el control se someterán a la misma entrevista y se les extraerá sangre para análisis genético.
A los casos se les realizará un resumen del gráfico en su historial médico del evento y serán contactados para un seguimiento de 3 y 6 meses (entrevista breve).
La muestra genética se genotipará utilizando el chip genético Affymetrix 6.0 en busca de SNP de interés e identificar variantes genéticas asociadas con la HIC.
Los SNP más prometedores identificados mediante este proceso se replicarán en la cohorte externa del Hospital General de Massachusetts.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0525
- University of Cincinnati Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se limitará a casos revisados por médicos de personas que hayan sufrido un accidente cerebrovascular hemorrágico, específicamente una hemorragia intracerebral, y que vivan dentro de un radio de 100 millas de la Universidad de Cincinnati.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Residente (6 meses o más) dentro de 100 millas de la Universidad de Cincinnati.
- Cumplimiento de los criterios de PCI espontánea
- No hay evidencia de traumatismo, tumor cerebral/metástasis, transformación hemorrágica de accidente cerebrovascular isquémico o procesos infecciosos como causa de la hemorragia.
- Capacidad del paciente o representante legal para brindar consentimiento para una entrevista, determinaciones de presión arterial y muestreo de ADN.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos de accidente cerebrovascular hemorrágico
Personas que han sufrido un derrame cerebral hemorrágico, específicamente una hemorragia intracerebral, y viven dentro de un radio de 100 millas de la Universidad de Cincinnati.
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Sujetos de control sanos
Voluntarios sanos que son identificados al azar en el mismo radio de 100 millas de la Universidad de Cincinnati y que no han sufrido un accidente cerebrovascular hemorrágico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El análisis de la presencia de marcadores genéticos específicos asociados con el ictus hemorrágico versus el grupo control.
Periodo de tiempo: En proceso de finalización a finales de junio de 2013.
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La identificación de marcadores genéticos específicos para cada sujeto se medirá mediante un ensayo genético utilizando el chip Affymetrix.
Buscamos SNP que persistan después de controlar los factores de riesgo tradicionales como la hipertensión, la exposición al tabaquismo, la diabetes, el consumo de alcohol, el uso de anticoagulantes, la hipercolesterolemia y los alelos APOE.
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En proceso de finalización a finales de junio de 2013.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de factores de riesgo como edad, raza, sexo, tabaquismo actual, consumo excesivo de alcohol, uso de anticoagulantes, diabetes, antecedentes familiares de accidente cerebrovascular hemorrágico, hipertensión, etc. en personas con accidente cerebrovascular hemorrágico versus el grupo de control.
Periodo de tiempo: En proceso de finalización a finales de junio de 2013.
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Los factores de riesgo tradicionales se identificarán mediante autoinforme durante la entrevista y mediante notas del historial hospitalario de los sujetos del caso.
La identificación de los alelos APOE de cada sujeto se realizará en su muestra genética.
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En proceso de finalización a finales de junio de 2013.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Woo, M.D., University of Cincinnati Department of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Devan WJ, Falcone GJ, Anderson CD, Jagiella JM, Schmidt H, Hansen BM, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Ayres AM, Schwab K, Kassis SB, Valant V, Pera J, Urbanik A, Viswanathan A, Rost NS, Goldstein JN, Freudenberger P, Stogerer EM, Norrving B, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Greenberg SM, Roquer J, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Woo D, Rosand J, Biffi A; International Stroke Genetics Consortium. Heritability estimates identify a substantial genetic contribution to risk and outcome of intracerebral hemorrhage. Stroke. 2013 Jun;44(6):1578-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000089. Epub 2013 Apr 4.
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- Woo D, Falcone GJ, Devan WJ, Brown WM, Biffi A, Howard TD, Anderson CD, Brouwers HB, Valant V, Battey TW, Radmanesh F, Raffeld MR, Baedorf-Kassis S, Deka R, Woo JG, Martin LJ, Haverbusch M, Moomaw CJ, Sun G, Broderick JP, Flaherty ML, Martini SR, Kleindorfer DO, Kissela B, Comeau ME, Jagiella JM, Schmidt H, Freudenberger P, Pichler A, Enzinger C, Hansen BM, Norrving B, Jimenez-Conde J, Giralt-Steinhauer E, Elosua R, Cuadrado-Godia E, Soriano C, Roquer J, Kraft P, Ayres AM, Schwab K, McCauley JL, Pera J, Urbanik A, Rost NS, Goldstein JN, Viswanathan A, Stogerer EM, Tirschwell DL, Selim M, Brown DL, Silliman SL, Worrall BB, Meschia JF, Kidwell CS, Montaner J, Fernandez-Cadenas I, Delgado P, Malik R, Dichgans M, Greenberg SM, Rothwell PM, Lindgren A, Slowik A, Schmidt R, Langefeld CD, Rosand J; International Stroke Genetics Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies 1q22 as a susceptibility locus for intracerebral hemorrhage. Am J Hum Genet. 2014 Apr 3;94(4):511-21. doi: 10.1016/j.ajhg.2014.02.012. Epub 2014 Mar 20.
- Stanton RJ, Eckman MH, Woo D, Moomaw CJ, Haverbusch M, Flaherty ML, Kleindorfer DO. Ischemic Stroke and Bleeding: Clinical Benefit of Anticoagulation in Atrial Fibrillation After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2020 Mar;51(3):808-814. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027370. Epub 2020 Jan 31. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e100.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36695-3
- 5U01NS036695-16 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .