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Identificación de características asociadas con la remisión de síntomas en el autismo

5 de octubre de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Caracterización del Trastorno del Espectro Autista en Niños en Edad Escolar

El autismo se define como una discapacidad del desarrollo generalizada de por vida, por lo que la recuperación de los síntomas se considera rara. Informes de Lovaas y McEachin, Smith & Lovaas y, más recientemente, de Cohen, Amerine-Dickens y Smith, Smith Groen et al. y Sutera Pandey et al sugieren que los programas intensivos de intervención conductual durante los años preescolares pueden resultar en una mejora hasta el punto en que algunos niños ya no cumplan con los criterios de autismo cuando lleguen a la edad escolar. De manera similar, hay una gran cantidad de informes anecdóticos de niños con autismo que, después de una intervención biomédica intensiva (p. ej., dietas sin gluten/caseína, suplementos vitamínicos, quelación), son indistinguibles de sus compañeros con un desarrollo típico. El objetivo de la investigación actual es caracterizar los perfiles conductuales y biológicos de los niños con autismo que muestran una reducción significativa de los síntomas, de modo que ya no cumplen los criterios para el autismo (autismo remitido [REM-AUT]) y contrastarlos con un grupo de niños que continúan cumpliendo con los criterios para el autismo (AUT) y para el grupo de niños con desarrollo típico (TD). Examinar si los síntomas neurobiológicos y neuroconductuales comúnmente informados en el autismo son tan frecuentes y graves en los niños que han respondido al tratamiento es un primer paso importante para determinar qué factores pueden contribuir a la remisión de los síntomas en el autismo. Además, comprender cómo se comparan los niños con autismo en remisión con los niños con un desarrollo típico nos ayudará a comprender mejor si la mejora de los síntomas se logra mediante la remediación (normalización de la función) o la compensación (logrando el mismo resultado conductual/adaptativo pero a través de un proceso alternativo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El autismo se define como una discapacidad del desarrollo generalizada de por vida, por lo que la recuperación de los síntomas se considera rara. Informes de Lovaas y McEachin, Smith & Lovaas y, más recientemente, de Cohen, Amerine-Dickens y Smith, Smith Groen et al. y Sutera Pandey et al sugieren que los programas intensivos de intervención conductual durante los años preescolares pueden resultar en una mejora hasta el punto en que algunos niños ya no cumplan con los criterios de autismo cuando lleguen a la edad escolar. De manera similar, hay una gran cantidad de informes anecdóticos de niños con autismo que, después de una intervención biomédica intensiva (p. ej., dietas sin gluten/caseína, suplementos vitamínicos, quelación), son indistinguibles de sus compañeros con un desarrollo típico. El objetivo de la investigación actual es caracterizar los perfiles conductuales y biológicos de los niños con autismo que muestran una reducción significativa de los síntomas, de modo que ya no cumplen los criterios para el autismo (autismo remitido [REM-AUT]) y contrastarlos con un grupo de niños que continúan cumpliendo con los criterios para el autismo (AUT) y para el grupo de niños con desarrollo típico (TD). Examinar si los síntomas neurobiológicos y neuroconductuales comúnmente informados en el autismo son tan frecuentes y graves en los niños que han respondido al tratamiento es un primer paso importante para determinar qué factores pueden contribuir a la remisión de los síntomas en el autismo. Además, comprender cómo se comparan los niños con autismo en remisión con los niños con un desarrollo típico nos ayudará a comprender mejor si la mejora de los síntomas se logra mediante la remediación (normalización de la función) o la compensación (logrando el mismo resultado conductual/adaptativo pero a través de un proceso alternativo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

SUJETOS DE ESTUDIO:

Grupo de autismo remitido (REM-AUT):

  1. Diagnóstico de autismo previo a la mejoría de los síntomas

    1. administración válida de ADI y/o ADOS con un informe interpretativo adjunto que arroje un diagnóstico de autismo

      O

    2. evaluación clínica/del desarrollo que incluye una revisión detallada de la historia del niño y la observación directa del funcionamiento conductual actual que da como resultado un diagnóstico documentado de autismo por parte de un especialista en desarrollo infantil con experiencia en trastornos del espectro autista, como un pediatra del desarrollo, un psicólogo del desarrollo, un psicólogo clínico infantil, o un psiquiatra infantil
    3. medida de la capacidad cognitiva dentro de 1 año del diagnóstico inicial de autismo
    4. medida objetiva indicativa de síntomas prominentes de autismo utilizando una evaluación reconocida y estandarizada de síntomas de autismo, como la Escala de respuesta social (SRS), la Escala de calificación de autismo infantil (CARS) o la Lista de verificación modificada para autismo en niños pequeños (MCHAT) o cintas de video de evaluaciones
    5. diagnóstico inicial de autismo antes de los 6 años

      Y

    6. Revisión de registros médicos, educativos y de tratamiento por parte de médicos de la rama de PDN para confirmar las impresiones del diagnóstico, incluida una descripción detallada de los comportamientos del niño que respaldan un diagnóstico de autismo.
    7. La decisión final para cumplir con los criterios de inclusión del historial de diagnóstico y tratamiento se basa en la revisión del caso por parte del personal de la sucursal de PDN.
    8. Historial de tratamiento: todos los participantes deben haber recibido una intervención de tratamiento adecuada para sus síntomas de autismo. Los registros médicos y de tratamiento de los participantes se revisarán cuidadosamente para determinar su historial de tratamiento.
  2. Funcionamiento actual:

    una. Informe de los padres e informe de al menos un profesional de que el niño ya no es autista

  3. En la visita de selección (después de cumplir con la elegibilidad inicial), no cumplirá con los criterios de autismo

    1. No debe cumplir con los criterios de autismo según la impresión clínica general basada en la información recopilada de la administración de ADOS, los síntomas actuales de ADI-R y otras observaciones clínicas realizadas en la evaluación.
    2. Informe del maestro/informante sobre los síntomas del autismo (como los resultados del SRS) que no indican un diagnóstico de autismo
    3. Mejora mínima de los síntomas requerida de la asignación de grupo: aproximadamente 2 puntos CGI de cambio en la gravedad de la enfermedad (o equivalente) basado en la impresión de PDN del cambio en la gravedad de la enfermedad desde el diagnóstico inicial (estimado en base a la revisión de los registros médicos anteriores) y el funcionamiento actual

      O

    4. La evaluación actual del deterioro funcional debido a los síntomas del autismo utilizando una medida de evaluación estandarizada, como la Escala de evaluación global para niños con discapacidad del desarrollo, reflejará un funcionamiento adecuado en todas las áreas y/o una mejora clínicamente significativa en el funcionamiento, de acuerdo con las definiciones comunes de tratamiento psiquiátrico para el tratamiento. respuesta
  4. Capaz de participar en los procedimientos del estudio.

Grupo AUTISMO:

  1. Diagnóstico de autismo siguiendo los mismos criterios que los descritos anteriormente
  2. Historial de tratamiento: todos los participantes del estudio deben haber recibido una intervención de tratamiento adecuada. El historial de tratamiento se comparará con el tratamiento proporcionado a los niños en el grupo REM-AUT.
  3. Visita de selección (después de cumplir con la elegibilidad inicial): cumplirá con los criterios para el trastorno autista utilizando el mismo proceso de diagnóstico descrito anteriormente para el grupo REM-AUT
  4. Emparejado con el grupo REM-AUT en CI, edad de diagnóstico e historial de tratamiento. La coincidencia de CI entre los grupos AUT y REM-AUT se basará en estimaciones previas al tratamiento del nivel cognitivo obtenidas de la revisión del historial médico.
  5. Capaz de participar en los procedimientos del estudio.

Grupo DT:

  1. IQ emparejado con una submuestra de niños en el grupo REM-AUT con un rango normal de funcionamiento intelectual. La coincidencia de CI entre los grupos TD y REM-AUT se basará en el funcionamiento intelectual actual en el momento de la participación en el estudio.
  2. Capaz de participar en los procedimientos del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Todos los grupos: no pueden estar embarazadas o tener un trastorno genético conocido, enfermedad mitocondrial, antecedentes de trauma de nacimiento o convulsiones no controladas actuales

Grupo DT:

  1. Diagnóstico actual o antecedentes significativos de trastorno generalizado del desarrollo, retraso o trastorno del lenguaje (excepto la articulación), problemas de atención o aprendizaje, o afección psiquiátrica importante.
  2. prematuridad al nacer con menos de 36 semanas de gestación); o peso al nacer significativamente por debajo del normal para la edad gestacional (SGA-pequeño para la edad gestacional).

PADRES DE TODOS LOS PARTICIPANTES DEL ESTUDIO:

Como se señaló, los padres de todos los grupos de estudio proporcionarán muestras de ADN, plasma y suero.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Otro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

25 de junio de 2009

Finalización del estudio

9 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Última verificación

9 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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