- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00946413
Aplicación y Evaluación de Intervención Cognitiva Grupal para Adolescentes Deprimidos
24 de julio de 2009 actualizado por: Taipei Medical University Hospital
La terapia cognitiva conductual (TCC) es eficaz y la TCC con la participación de los padres tiene potencial para prevenir y tratar la depresión adolescente.
El propósito de este estudio fue comparar la efectividad a corto y largo plazo de la TCC sola y la TCC más educación de los padres para adolescentes comunitarios en riesgo de depresión y suicidio en Taiwán.
Se plantea la hipótesis de que la TCC sola y la TCC con el grupo de educación de los padres son más eficaces que el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitiva conductual (TCC) es bien conocida por su enfoque activo, directivo, de tiempo limitado y estructurado.
A pesar de una prevalencia creciente de depresión adolescente en Taiwán, se han realizado pocos estudios para evaluar la efectividad inmediata y a largo plazo de la TCC para adolescentes comunitarios en riesgo de depresión y suicidio.
Además, se sabe poco sobre la efectividad de la participación de los padres en los grupos de TCC.
El Curso de Afrontamiento de la Depresión para Adolescentes (CWDA, por sus siglas en inglés) (19) es una intervención grupal efectiva orientada a la TCC para la depresión adolescente.
Sin embargo, no se ha probado en grupos culturales específicos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue comparar la efectividad inmediata y a largo plazo de la TCC sola, la TCC con educación de los padres y los grupos de control para adolescentes comunitarios en riesgo de depresión y suicidio. Se utilizó un diseño de investigación cuasi-experimental en este estudio.
Se reclutaron estudiantes de secundaria comunitarios en riesgo de depresión y suicidio y se asignaron a uno de dos grupos experimentales o un grupo de control.
Los estudiantes de los grupos experimentales recibieron TCC más educación de los padres (grupo A, n = 9) o TCC sola (grupo B, n = 10).
El grupo control se diseñó como un grupo en lista de espera (grupo C, n = 12).
Ambos grupos experimentales recibieron una sesión de seguimiento 1 año después de la intervención.
Se utilizaron varias variables de resultado (síntomas depresivos, ideación suicida, tríada cognitiva, ingenio aprendido [LR] y nivel de cortisol salival) para determinar la eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar asignación de grupo y otorgar consentimientos
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a participar en actividades grupales potenciales y otorgar consentimientos
- trastornos físicos o psiquiátricos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: TCC más educación para padres
|
La TCC grupal de 10 sesiones con dos sesiones de educación de los padres en nuestro estudio se derivó de la CWDA, con algunas modificaciones basadas en consideraciones culturales.
Las habilidades enseñadas y discutidas incluyeron el control del estado de ánimo, la mejora de las habilidades sociales, el aumento de las actividades placenteras, la disminución de la ansiedad, la reducción de las cogniciones depresógenas, la mejora de la comunicación y la resolución de conflictos.
Los temas enseñados y discutidos incluyeron una introducción a la depresión y el suicidio de los adolescentes, su etiología, síntomas, tratamiento y pronóstico, así como el manejo del estrés.
Se utilizó un programa de seguimiento individual de 1 año para mantener el efecto de la intervención experimental y proporcionar las intervenciones individuales necesarias para los estudiantes, como CBT, apoyo y asesoramiento.
|
EXPERIMENTAL: TCC sola
|
La TCC grupal de 10 sesiones con dos sesiones de educación de los padres en nuestro estudio se derivó de la CWDA, con algunas modificaciones basadas en consideraciones culturales.
Las habilidades enseñadas y discutidas incluyeron el control del estado de ánimo, la mejora de las habilidades sociales, el aumento de las actividades placenteras, la disminución de la ansiedad, la reducción de las cogniciones depresógenas, la mejora de la comunicación y la resolución de conflictos. Se utilizó un programa de seguimiento individual de 1 año para mantener el efecto de la intervención experimental y para proporcionar las intervenciones individuales necesarias para los estudiantes, como CBT, apoyo y asesoramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
síntomas depresivos, ideación suicida, tríada cognitiva, ingenio aprendido (LR) y cortisol salival
Periodo de tiempo: 6
|
6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOH95-TD-M-113-058
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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