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Resistencia a la insulina en diabetes tipo I en atención pediátrica

14 de mayo de 2015 actualizado por: Nationwide Children's Hospital
24 niños (12 afroamericanos, hispanos o indios americanos, 12 caucásicos) previamente diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 participarán en este estudio piloto para evaluar la presencia de resistencia a la insulina hepática y periférica. Los investigadores utilizarán esta información piloto para probar la hipótesis de que la resistencia a la insulina ocurre en algunos niños con DM tipo 1, es secundaria a factores de riesgo subyacentes y es responsable del aumento de las necesidades de insulina. Los métodos incluirán una pinza euglucémica hiperinsulinémica "intensificada" y la infusión del isótopo estable 6,6-[2H2]-glucosa. Se realizarán entrevistas con el paciente y los padres para recopilar información sobre la ingesta nutricional, el origen étnico, los antecedentes familiares y el estado socioeconómico. Los investigadores también medirán las citoquinas inflamatorias y los ácidos grasos libres para determinar si están asociados con diferencias en la resistencia a la insulina entre los pacientes con diabetes mellitus tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la clínica de endocrinología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Previamente diagnosticado con diabetes tipo 1
  • edades 9 -11 bronceador 1 o 16-23 bronceador 4-5

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico
Pinza euglucémica hiperinsulinémica
Otro: Abrazadera
Sensibilidad a la insulina, producción de glucosa hepática, evaluación de la inflamación, estado socioeconómico, origen étnico y antecedentes familiares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salida de glucosa hepática
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB09-00160

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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