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Los efectos de la intervención dietética sobre la función gastrointestinal en pacientes con anorexia nerviosa y obesidad

13 de noviembre de 2012 actualizado por: University of Zurich

Los efectos de la intervención dietética sobre la motilidad gastrointestinal, la retroalimentación hormonal, la sensación visceral y la saciedad en pacientes con anorexia nerviosa y obesidad

Las enfermedades caracterizadas por un peso corporal anormalmente alto y bajo son comunes en la comunidad y están asociadas con una morbilidad, mortalidad y costos relacionados con la atención de la salud significativos.

Los factores genéticos, dietéticos, sociales y psicológicos juegan un papel importante en estas condiciones; sin embargo, el papel central de la función gastrointestinal (GI) y el control de la entrega de nutrientes al intestino delgado no se ha descrito bien en la salud o la enfermedad.

Proponemos que la respuesta GI a la alimentación varía inversamente con el peso corporal. Esta hipótesis predice que a medida que aumenta el peso corporal, la respuesta a una comida dada disminuye en términos de motilidad, retroalimentación neurohormonal, sensación y saciedad. Esto proporciona una explicación atractiva de por qué las personas delgadas dejan de comer después de una pequeña cantidad de comida (es decir, relajación gástrica limitada, vaciamiento gástrico rápido, retroalimentación de nutrientes poderosa con saciedad temprana) y, por el contrario, por qué los pacientes obesos continúan comiendo incluso después de que se hayan satisfecho los requisitos nutricionales (es decir, gran relajación gástrica, vaciamiento gástrico lento, débil retroalimentación de nutrientes con saciedad retardada).

Este proyecto aplicará resonancias magnéticas y pruebas de aliento para evaluar la motilidad GI, la retroalimentación hormonal, la sensación visceral y la saciedad en pacientes con peso corporal patológicamente bajo (anorexia nerviosa) y alto (obesidad mórbida) y en controles sanos de peso normal.

Los participantes incluirán: Grupo A: peso normal, voluntarios sanos (n=24: IMC: 18,5-24,9 kg/m2) Grupo B: pacientes con anorexia nerviosa (criterios DSMIV e IMC: <16 kg/m2) B1: anorexia tipo restrictiva (n=12-20 en 2 años) y B2: anorexia tipo bulimia (n=20 en 2 años) años) Grupo C: pacientes con obesidad mórbida (IMC: 30-40 kg/m2) C1: obesos (n=20 mayores de 2 años) y C2: obesos con DM tipo II (n=20 mayores de 2 años).

Se realizarán dos estudios

  1. Estudio transversal: los efectos de una comida de prueba sobre la motilidad GI, la retroalimentación hormonal, la sensación visceral y la saciedad en controles sanos y en pacientes con anorexia y obesidad
  2. Estudio longitudinal: Los efectos del tratamiento dietético (es decir, cambio de peso) sobre la motilidad GI, retroalimentación hormonal, sensación visceral y saciedad en pacientes con anorexia y obesidad

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Además de cumplir los criterios específicos del DSMIV para la anorexia nerviosa (B1, B2) o los criterios de la OMS para la obesidad (C1) o la obesidad y la diabetes mellitus tipo II (C2), los criterios generales de inclusión incluyen:

  • de al menos 18 años y no más de 40 años
  • capaz de comunicarse bien con los investigadores y dar su consentimiento por escrito
  • sin comorbilidad física que requiera tratamiento activo, en particular diabetes mellitus, deterioro de la función hepática o renal (los sujetos con diabetes mellitus tipo II son elegibles para el grupo de estudio C2)
  • sin trastornos psiquiátricos (DSM IV) que limiten la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio
  • no uso de medicamentos que influyan en la motilidad GI superior dentro de una semana del estudio (es decir, nitratos, fármacos procinéticos, antibióticos macrólidos). La supresión de ácido y los medicamentos antihipertensivos, los bloqueadores beta y los bloqueadores de los canales de calcio son aceptables.
  • sin evidencia de abuso actual de drogas o alcohol
  • sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía excepto apendicectomía o reparación de hernia
  • las mujeres se realizarán una prueba de embarazo en orina antes de cada estudio, cualquier participante con una prueba de embarazo positiva será excluida (las mujeres serán investigadas siempre en la misma fase menstrual)

Criterio de exclusión:

• el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Voluntarios sanos
Intervención Nutricional
COMPARADOR_ACTIVO: Anorexia nerviosa
Intervención Nutricional
COMPARADOR_ACTIVO: Obesidad
Intervención Nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La respuesta GI a una comida dada en términos de: motilidad, retroalimentación neurohormonal, sensación y saciedad.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Nutricional

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