Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Té verde en pacientes con cáncer de mama

28 de marzo de 2018 actualizado por: University of Southern California

Suplemento de té verde en mujeres con cáncer de mama incidente

Los factores de pronóstico para el cáncer de mama más allá del estadio en el momento del diagnóstico y las características del tumor no han sido bien estudiados. De especial interés son los factores del estilo de vida que las mujeres pueden modificar después del diagnóstico para aumentar la supervivencia libre de enfermedad. El té verde es rico en polifenoles que consisten principalmente en epicatequinas, epigalocatequina, galato de epicatequina y galato de epigalocatequina (EGCG). Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una reducción en la proliferación y/o un aumento en la apoptosis en asociación con el tratamiento con EGCG a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Posmenopáusica (al menos 2 años desde el último período menstrual) o de 55 años o más si se realizó una histerectomía previa
  • No usuaria actual (no con los últimos 6 meses) de hormonas menopáusicas
  • Una anomalía mamográfica compatible con cualquier tipo de cáncer de mama incidente que requiera una biopsia diagnóstica (BIRAD IV(b), (c) o V) será suficiente para obtener una LFT inicial y completar el cuestionario de detección. A menos que la biopsia confirme el cáncer de mama incidente, dichos sujetos no se incluirán en futuras intervenciones de investigación y no servirán como sujetos tratados con EGCG o de control.
  • Se requiere un diagnóstico de cáncer de mama incidente en la biopsia de diagnóstico para su inclusión en los grupos de tratamiento de control o EGCG.
  • No bebedor de té verde (menos de una vez al mes): este criterio no se aplica al té negro o al té de hierbas.
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Bebedor de té verde (una vez al mes o más)
  • Antecedentes de cáncer de mama u otro tipo de cáncer, incluido un diagnóstico previo de cualquier tipo de cáncer de mama incidente.
  • Alergia conocida al té.
  • Enzimas hepáticas anormales (más o menos 10% de los rangos normales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cápsulas de té
3 cápsulas de té al día durante 3 semanas
3 cápsulas de té al día durante 3 semanas
Otros nombres:
  • Té verde Mega EGCG, ProHealth, Inc.
Sin intervención: Control
Sin cápsulas de té

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de reducción de la proliferación o aumento de la apoptosis en asociación con EGCG a corto plazo
Periodo de tiempo: En la cirugía
En la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Wu, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1B-08-1
  • HS-07-00731

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama incidente

Ensayos clínicos sobre cápsula de té

3
Suscribir