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TnThs para Identificación Infarto de Miocardio

30 de julio de 2009 actualizado por: Heidelberg University

Comparación de la nueva troponina T cardíaca de alta sensibilidad con la troponina-T de cuarta generación, mioglobina, proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco para la identificación temprana de necrosis miocárdica en pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo

OBJETIVOS/ANTECEDENTES: Intentamos determinar el valor de diagnóstico temprano del nuevo ensayo de troponina T cardíaca de alta sensibilidad (TnThs) en la sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) y compararlo con el ensayo cTnT de cuarta generación del mismo fabricante, mioglobina y corazón. Proteína fijadora de ácidos grasos de tipo (h-FABP).

MÉTODOS: El estudio consistió en 94 pacientes con dolor torácico ingresados ​​en la unidad de dolor torácico con el diagnóstico de sospecha de SCA sin elevación del segmento ST. Los pacientes se dividieron según el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la presentación en un grupo de presentadores tempranos (<4 horas) y un grupo de presentadores tardíos (≥4 horas).

Se dispuso de una mediana de 6 muestras (rango 2-8) por paciente. El rendimiento diagnóstico de TnThs se evaluó mediante análisis ROC y las áreas bajo la curva (AUC) de los resultados iniciales y de seguimiento de TnThs, cTnT, mioglobina y h-FABP se compararon mediante estadísticas c.

RESULTADOS: El ensayo TnThs permite una excelente predicción del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (no STEMI) en la presentación. Una muestra de seguimiento mejora el rendimiento diagnóstico de una manera dependiente del tiempo. El AUC de TnThs fue superior a cTnT en todos los puntos temporales.

CONCLUSIONES: Una muestra de referencia de TnThs permite una predicción más temprana de no STEMI que el ensayo cTnT de cuarta generación menos sensible y preciso. El excelente rendimiento de TnThs al inicio y en el seguimiento podría obviar la necesidad de otros marcadores de necrosis temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 94 pacientes consecutivos sin elevación del segmento ST ingresados ​​en la Unidad de Dolor Torácico de la Universidad de Heidelberg con síntomas sugestivos de SCA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes consecutivos con SCA

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con elevación del segmento ST en el momento de la presentación, así como los pacientes con trauma muscular o disfunción renal grave definida como una tasa de filtración glomerular estimada por debajo de 60 ml/min/1,73 m2.
  • Además, también se excluyeron los pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea durante la toma de muestras de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con síndrome coronario agudo

Se incluyeron 94 pacientes consecutivos sin elevación del segmento ST ingresados ​​en la Unidad de Dolor Torácico de la Universidad de Heidelberg con síntomas sugestivos de SCA.

La angina inestable y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST se diagnosticaron utilizando las directrices conjuntas de redefinición de infarto de miocardio de la Sociedad Europea de Cardiología/Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón/Fuerza de Trabajo de la Federación Mundial del Corazón. Se excluyeron los pacientes con elevación del segmento ST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el valor de diagnóstico temprano del nuevo ensayo de troponina T cardíaca de alta sensibilidad (TnThs) para la detección más temprana de necrosis miocárdica en sospecha de síndrome coronario agudo.
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la admisión
6 a 24 horas después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de TnThs con cTnT, mioglobina y h-FABP.
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la admisión
6 a 24 horas después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evangelos Giannitsis, MD, FACC, Heidelberg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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