- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00950469
TnThs para Identificación Infarto de Miocardio
Comparación de la nueva troponina T cardíaca de alta sensibilidad con la troponina-T de cuarta generación, mioglobina, proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco para la identificación temprana de necrosis miocárdica en pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo
OBJETIVOS/ANTECEDENTES: Intentamos determinar el valor de diagnóstico temprano del nuevo ensayo de troponina T cardíaca de alta sensibilidad (TnThs) en la sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) y compararlo con el ensayo cTnT de cuarta generación del mismo fabricante, mioglobina y corazón. Proteína fijadora de ácidos grasos de tipo (h-FABP).
MÉTODOS: El estudio consistió en 94 pacientes con dolor torácico ingresados en la unidad de dolor torácico con el diagnóstico de sospecha de SCA sin elevación del segmento ST. Los pacientes se dividieron según el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la presentación en un grupo de presentadores tempranos (<4 horas) y un grupo de presentadores tardíos (≥4 horas).
Se dispuso de una mediana de 6 muestras (rango 2-8) por paciente. El rendimiento diagnóstico de TnThs se evaluó mediante análisis ROC y las áreas bajo la curva (AUC) de los resultados iniciales y de seguimiento de TnThs, cTnT, mioglobina y h-FABP se compararon mediante estadísticas c.
RESULTADOS: El ensayo TnThs permite una excelente predicción del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (no STEMI) en la presentación. Una muestra de seguimiento mejora el rendimiento diagnóstico de una manera dependiente del tiempo. El AUC de TnThs fue superior a cTnT en todos los puntos temporales.
CONCLUSIONES: Una muestra de referencia de TnThs permite una predicción más temprana de no STEMI que el ensayo cTnT de cuarta generación menos sensible y preciso. El excelente rendimiento de TnThs al inicio y en el seguimiento podría obviar la necesidad de otros marcadores de necrosis temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- University of Heidelberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos con SCA
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con elevación del segmento ST en el momento de la presentación, así como los pacientes con trauma muscular o disfunción renal grave definida como una tasa de filtración glomerular estimada por debajo de 60 ml/min/1,73 m2.
- Además, también se excluyeron los pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea durante la toma de muestras de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con síndrome coronario agudo
Se incluyeron 94 pacientes consecutivos sin elevación del segmento ST ingresados en la Unidad de Dolor Torácico de la Universidad de Heidelberg con síntomas sugestivos de SCA. La angina inestable y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST se diagnosticaron utilizando las directrices conjuntas de redefinición de infarto de miocardio de la Sociedad Europea de Cardiología/Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón/Fuerza de Trabajo de la Federación Mundial del Corazón. Se excluyeron los pacientes con elevación del segmento ST. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el valor de diagnóstico temprano del nuevo ensayo de troponina T cardíaca de alta sensibilidad (TnThs) para la detección más temprana de necrosis miocárdica en sospecha de síndrome coronario agudo.
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la admisión
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6 a 24 horas después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de TnThs con cTnT, mioglobina y h-FABP.
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la admisión
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6 a 24 horas después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Giannitsis, MD, FACC, Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TnThs 1
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