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Concurrent Treatment for Depressed Parents and DepressedAdolescents

4 de agosto de 2015 actualizado por: Anthony Spirito, Brown University

Concurrent Treatment for Parents and Adolescents Who Attempt Suicide

This study will develop an integrated treatment for adolescents who are depressed and suicidal and their parents who are depressed and have a history of suicidality.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Depression, like many psychiatric disorders, has a genetic component that makes it more likely that members of the same family will have the disorder. Depression in parents, particularly mothers, may put the children at greater risk for depression. When an adolescent whose parent is depressed develops depression himself or herself, treating both the parent and the adolescent may be more effective than treating only the adolescent. This study will test a depression treatment that targets depressed suicidal adolescents with a parent or primary caretaker who is also depressed and has a history of suicidality.

Participation in this study will last 6 months. Participants will be randomly assigned to receive either concurrent parent and adolescent treatment or adolescent only treatment. For those assigned to concurrent treatment, both the adolescent participants and one of their parents will receive individual cognitive behavioral therapy (CBT) counseling sessions and joint family counseling sessions. In the adolescent only treatment condition, adolescent participants will receive individual CBT sessions, but parents will not, and both will receive joint family sessions. Counseling sessions will last 1 hour and occur weekly for 3 months, and then every other week for 3 months. CBT identifies and attempts to change problematic thought patterns. All participants will receive medication consultation if necessary.

Participants will complete assessments at baseline, post-treatment, and 6 months after completing treatment. These assessments will include questionnaires and interviews about depression, suicidal thoughts, mood regulation, behavioral problems, and family. At post-treatment and the 6-month follow-up, participants will also be asked to give feedback about the counseling, medication consultation, and their satisfaction.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria for Adolescents:

  • Lives at home with at least one parent or guardian
  • Speaks English
  • Must have made a suicide attempt and be diagnosed with major depressive disorder (MDD)

Inclusion Criteria for Primary Caretakers:

  • Speaks English
  • Current diagnosis of MDD and a history of suicidality

Exclusion Criteria for Adolescents:

  • Judged to have developmental or cognitive delays or psychotic disorders on the basis of a standard psychiatric exam
  • Diagnosis of bipolar disorder or a substance dependence (people with a diagnosis of substance abuse are eligible)
  • Only one adolescent per family is eligible

Exclusion Criteria for Primary Caretakers:

  • Diagnosis of bipolar disorder or substance dependence
  • If taking antidepressants, not on a stable dose for 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Concurrent treatment
Concurrent treatment - experimental condition: Adolescent participants and their parents will receive concurrent cognitive behavioral therapy.
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions, delivered weekly for 3 months in the acute phase and bimonthly for 3 months in the maintenance phase. The techniques used to teach cognitive restructuring and problem solving to parents will be similar to those taught to the adolescents, except emotion regulation skills will be added to the parent treatment.
Otros nombres:
  • CBT for adolescents and parents
Comparador activo: Adolescent treatment only
Adolescent treatment only - Active Comparator: Only adolescent participants will receive cognitive behavioral therapy.
Individual CBT for adolescents only plus combined parent-adolescent family sessions, delivered weekly for 3 months in the acute phase and bimonthly for 3 months in the maintenance phase

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beck Depression Inventory - Adolescent Report, Change in Symptom Level
Periodo de tiempo: 12 months
self-report measure of depressed mood - range of scores 0 to 60; higher scores indicate worse depression. The data in this outcome refer to change from baseline to 12 month follow-up, per the adolescent self-report.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beck Suicide Scale - Adolescent Response
Periodo de tiempo: Measured at 12 months
measure of suicidal ideation - scale ranges from 0 to 38 - higher scores indicate higher suicidal ideation. These data refer to adolescent respondents. The outcome is a change score so range is from -38 to 38.
Measured at 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH082211 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 84 CTS
  • NCT00951821 (Identificador de registro: Clinical Trials.Gov)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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