- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00952224
Salvamento miocárdico evaluado por resonancia magnética cardiovascular - Impacto en el resultado
4 de agosto de 2009 actualizado por: University of Leipzig
Importancia pronóstica y determinantes de la recuperación miocárdica evaluada mediante resonancia magnética cardiovascular en el infarto agudo de miocardio reperfundido
En el infarto agudo de miocardio, la resonancia magnética cardiovascular puede detectar retrospectivamente el miocardio en riesgo y la lesión irreversible.
Esto permite cuantificar la extensión del miocardio salvado después de la reperfusión como un criterio de valoración fuerte potencial para los ensayos clínicos y el resultado.
El objetivo del presente estudio es determinar la importancia pronóstica y los determinantes del salvamento miocárdico evaluado por RMC en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) reperfundido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
267
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leipzig, Alemania, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte de pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST sometidos a intervencionismo coronario percutáneo primario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST < 12 horas
- intervención coronaria percutánea primaria
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio previo
- fibrinólisis previa
- contraindicaciones para la RMC al ingresar al estudio (como marcapasos implantados, desfibriladores, claustrofobia o implantes intracraneales metálicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con infarto agudo de miocardio
Pacientes sometidos a intervencionismo coronario percutáneo primario en infarto de miocardio con elevación del ST más resonancia magnética
|
La resonancia magnética se utiliza para la evaluación del pronóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingo Eitel, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
- Director de estudio: Holger Thiele, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eitel I, Desch S, de Waha S, Fuernau G, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Long-term prognostic value of myocardial salvage assessed by cardiovascular magnetic resonance in acute reperfused myocardial infarction. Heart. 2011 Dec;97(24):2038-45. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300098. Epub 2011 Oct 11.
- Eitel I, Desch S, Fuernau G, Hildebrand L, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Prognostic significance and determinants of myocardial salvage assessed by cardiovascular magnetic resonance in acute reperfused myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2470-9. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.049.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Leipzig MR 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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