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Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con bronquiectasias

26 de julio de 2021 actualizado por: Meng-Chih LIn, Chang Gung Memorial Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios podría mejorar y/o prevenir el deterioro de la fuerza de los músculos inspiratorios, el resultado clínico cardiopulmonar, las respuestas inmunológicas sistémicas y la calidad de vida en pacientes con bronquiectasias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se informa que el entrenamiento de los músculos inspiratorios es beneficioso en pacientes con diversas enfermedades cardiopulmonares crónicas. Puede aumentar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos inspiratorios, mejorar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida (QOL) y disminuir la percepción de disnea (POD) en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable. Aunque la fisiopatología de la EPOC y las bronquiectasias son diferentes, existen algunas similitudes en la presentación clínica. En pacientes con EPOC, la hiperinflación pulmonar induce debilidad funcional del músculo inspiratorio y aumenta la carga elástica para respirar y la presión espiratoria final positiva intrínseca. Los pacientes con bronquiectasias muestran una proporción reducida de FEV1/FVC, FEV1 reducido y FVC normal o ligeramente reducida, lo que indica que las vías respiratorias están bloqueadas por moco. Sin embargo, no ha habido ningún estudio que haya utilizado IMT como modalidad de entrenamiento para determinar su efecto en las bronquiectasias. Se desconoce la relevancia clínica del aumento de la fuerza de los músculos respiratorios per se por IMT solo. Este estudio trató de evaluar la viabilidad y la eficacia del entrenamiento de umbral en el hogar y examinó si los efectos de IMT se extienden a los resultados clínicos, como las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con bronquiectasias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bronquiectasias confirmadas por historia clínica, prueba de función pulmonar y tomografía computarizada de alta resolución

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación reciente dentro de las seis semanas.
  • Uso de corticosteroides
  • Con bajo nivel de conciencia
  • Tiene trastornos cerebro-vasculares o neuro-musculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención.
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Con intervención.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Se utilizó un dispositivo de umbral de presión (Threshold® IMT HS730, RESPIRONICS Inc, Cedar Grove, NJ, EE. UU.) para el programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios. El programa de entrenamiento individualizado se inició con una intensidad del 30 % de la MIP, que se incrementó en 2 cmH2O cada semana, pero la intensidad máxima no superó el 50 % de la MIP. Se animó a los pacientes a realizar IMT durante 30 minutos por día, al menos 5 días a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Rehabilitación pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
La MEP se midió después de la inspiración máxima, mientras que la MIP se midió después de la espiración máxima con cada sujeto sentado y usando una pinza nasal. Un terapeuta respiratorio experimentado instó encarecidamente a los sujetos a realizar los máximos esfuerzos de inspiración y espiración en o cerca de la capacidad pulmonar residual y total, respectivamente. Las determinaciones se repitieron hasta que se registraron dos mediciones técnicamente satisfactorias, usándose el valor más alto para los cálculos.
línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seis minutos a pie de distancia
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos. La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
línea de base y 8 semanas
Trabajo de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El valor del trabajo de caminata de 6 minutos (6Mwork) se calculó como la distancia de masa corporal recorrida durante la prueba de caminata de 6 minutos.
línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Meng-Chih Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMRP-IRB-97-0458B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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