- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00956657
Mejora de la asistencia a las sesiones de rehabilitación cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
22 de abril de 2010 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Mejora de la asistencia a las sesiones de rehabilitación cardíaca mediante el modelo de autorregulación y la entrevista motivacional: un ensayo controlado aleatorio
Los programas de rehabilitación cardíaca (CR) suelen ofrecer a los pacientes con enfermedades cardíacas un programa a largo plazo de evaluación médica, ejercicio, educación y asesoramiento.
Las pautas nacionales han reconocido el impacto positivo que puede tener la asistencia a CR después de un ataque cardíaco, angina y otros problemas cardíacos.
Se ha demostrado que los pacientes que asisten a dicho programa tienen menos problemas de salud.
A pesar de esto, la investigación sugiere que el uso de estos servicios es deficiente y que la mayoría de los pacientes elegibles para estos programas no continúan asistiendo después de su primera clase.
Se ha asociado una variedad de factores con la falta de adherencia a la RC, incluidos factores psicológicos como las creencias de las personas sobre su enfermedad.
Por ejemplo, los pacientes con altos niveles de control percibido sobre su enfermedad después de un ataque cardíaco parecen tener más probabilidades de asistir a clases de CR que aquellos con bajos niveles de control percibido.
Tales hallazgos sugieren que cambiar las creencias de los pacientes sobre la enfermedad, específicamente aquellas asociadas con el control de la enfermedad y las consecuencias de la enfermedad, podría ayudar a aumentar la adherencia a los programas de RC.
Una mayor adherencia a la CR podría mejorar los resultados de salud de los pacientes con enfermedades cardíacas.
Por lo tanto, el presente estudio investiga la efectividad de una intervención psicológica de una sesión, basada en una teoría llamada Modelo de autorregulación, para modificar las creencias sobre la enfermedad entre los pacientes que inician rehabilitación cardíaca.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de tratamiento o de no tratamiento.
Se espera que quienes reciban la sesión de tratamiento asistan a más clases de CR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Southern General Hospital
-
Glasgow, Reino Unido
- Victoria Infirmary
-
Glasgow, Reino Unido
- Stobhill Infirmary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a la primera clase de rehabilitación cardíaca en uno de los tres hospitales
- Los participantes tenían que ser mayores de 18
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer y comprender la hoja de información y el formulario de consentimiento en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia RC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de la contratación
|
Número de clases de rehabilitación cardíaca a las que asistió en total.
|
Aproximadamente 3 meses después de la contratación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones revisadas del Cuestionario de percepciones de enfermedades
Periodo de tiempo: 3 meses después del consentimiento
|
Ocho puntajes de subescala obtenidos.
Las subescalas incluyen; Consecuencias de la enfermedad, Control de la enfermedad, Control del tratamiento, Identidad de la enfermedad, Representación emocional, Causa de la enfermedad, Coherencia de la enfermedad, Línea de tiempo Cíclica.
Las puntuaciones mínimas y máximas varían para cada subescala.
|
3 meses después del consentimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin H Taylor, MA (Hons), NHS Greater Glasgow & Clyde
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08/S0710/65
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sesión de Intervención Psicológica
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia