D-cicloserina Aumento de la remediación cognitiva en la esquizofrenia

Se ha demostrado que la D-cicloserina mejora el aprendizaje en modelos animales y, en un ensayo anterior, la administración de D-cicloserina una vez por semana mejoró los síntomas negativos en sujetos con esquizofrenia. Nos propusimos probar si DCS combinado con remediación cognitiva mejoraría el aprendizaje de una tarea de discriminación auditiva practicada y si las ganancias se generalizarían a tareas cognitivas no practicadas.

El estudio propuesto consiste en un ensayo de 8 semanas, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos de aumento de la remediación cognitiva con D-cicloserina en pacientes ambulatorios con esquizofrenia. La medida de resultado primaria es el cambio en el rendimiento en la puntuación compuesta de la batería cognitiva MATRICS después de 8 semanas. Las medidas de resultado secundarias incluyen una medida de velocidad de procesamiento evaluada después de las semanas 1, 2, 4 y 8, y cambios en los síntomas negativos y medidas de funcionamiento después de 4 y 8 semanas. Además, todas las medidas de resultado se repetirán a los 6 meses para evaluar la persistencia del beneficio.

Hipótesis:

1. La D-cicloserina mejorará significativamente el rendimiento cognitivo medido por la puntuación compuesta de la batería MATRICS en comparación con el placebo después de 8 semanas de remediación cognitiva.
2. La D-cicloserina mejorará significativamente los síntomas negativos medidos por SANS en comparación con el placebo después de 8 semanas cuando se combina con la rehabilitación cognitiva.
3. La D-cicloserina mejorará significativamente las medidas de funcionamiento (GAS, QoL y CGI) a las 8 semanas en comparación con el placebo cuando se combina con la rehabilitación cognitiva.
4. Los efectos de la D-cicloserina sobre la cognición, los síntomas negativos y el funcionamiento persistirán en comparación con el placebo cuando se evalúen a los 6 meses de seguimiento.