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Comportamientos de salud en pacientes que terminaron el tratamiento para el cáncer colorrectal en estadio I, estadio II o estadio III

9 de septiembre de 2019 actualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Comportamientos de salud entre personas diagnosticadas con cáncer colorrectal

FUNDAMENTO: La recopilación de información a lo largo del tiempo de pacientes que terminaron el tratamiento para el cáncer colorrectal puede ayudar a los médicos a predecir qué sobrevivientes de cáncer mejorarán su actividad física y su dieta.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los comportamientos de salud en pacientes que terminaron el tratamiento para el cáncer colorrectal en estadio I, estadio II o estadio III.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Caracterizar patrones e identificar predictores de actividad física posterior al tratamiento y cambios en la dieta realizados por sobrevivientes de cáncer colorrectal.

Secundario

  • Identificar los efectos afectivos y cognitivos de la actividad física postratamiento y los cambios en la dieta de estos pacientes.
  • Identificar las preferencias de estos pacientes respecto a los programas de promoción de la salud relacionados con la alimentación y la actividad física.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes completan encuestas al inicio y a los 3 y 6 meses. Un subconjunto seleccionado al azar de 84 pacientes también recibe un monitor de actividad para usar en cada uno de los 3 puntos de tiempo. Se evalúa la aceptabilidad de su uso y se examina si los niveles de actividad cambian en los 3 puntos de tiempo y en qué medida convergen con la actividad física autoinformada.

Durante cada encuesta, se administran cuestionarios para evaluar las siguientes áreas: características físicas/médicas (autoinformadas), autoeficacia para la actividad física, consumo de frutas y verduras e ingesta de grasas en la dieta; expectativas de resultados para la actividad física, el consumo de frutas y verduras y la ingesta de grasas en la dieta; autorregulación conductual de la actividad física y la alimentación; representaciones de la enfermedad (atribuciones causales y controlabilidad de la recurrencia); riesgo percibido de recurrencia del cáncer colorrectal (CCR); representaciones emocionales de CRC (ansiedad relacionada con el cáncer y preocupación por la recurrencia del cáncer); recomendaciones del proveedor de atención médica para modificar la actividad física y la ingesta dietética; influencia social de otros importantes; actividad física actual e ingesta dietética; y preferencias de programa de dieta y actividad física. A los pacientes que recibieron el monitor de actividad se les pide su opinión sobre su aceptabilidad.

Se registran las medidas sociodemográficas y las características de la enfermedad/tratamiento (a través de la revisión de las historias clínicas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital/University Medical Center
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
        • JFK Medical Center in Edison
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Healthcare System
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital at Hamilton
      • Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Saint Peters University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • University Medical Center at Princeton
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cáncer colonrectal

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer colorrectal localizado o regional

    • Enfermedad en estadio I, II o III
    • Tratamiento completado en las últimas 6 semanas
  • Sin diagnóstico previo de cáncer colorrectal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Habla ingles
  • Sin evidencia actual de enfermedad neoplásica, excepto cáncer de piel no melanoma
  • Sin evidencia de deterioro cognitivo severo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sobreviviente de cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoeficacia para cambiar la actividad física y las prácticas dietéticas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Expectativas de resultados con respecto a la actividad física y las prácticas dietéticas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Autorregulación conductual de la actividad física y las prácticas dietéticas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Papel percibido de la actividad física y los factores dietéticos en la causa del cáncer colorrectal (CCR) y la prevención de la recurrencia (representaciones de la enfermedad CCR)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Riesgo percibido de recurrencia del CCR
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Ansiedad relacionada con el cáncer y preocupación por la recurrencia del cáncer (representaciones emocionales del CCR)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Recepción de recomendaciones del proveedor de atención médica para modificar la actividad física y la dieta.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Influencias normativas de familiares y amigos.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Elliot Coups, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 130901
  • P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R21CA131611 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K07CA133100 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000653167 (Otro identificador: NIH)
  • 0220090178 (Otro identificador: IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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