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Iron Overload and Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia

30 de agosto de 2015 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Iron overload impaired growth in Thalassemia patients due to iron deposition in the endocrine glands, including the hypophysis and gonads. The issue of iron overload in Sickle Cell Anemia is recently studied more extensively and preliminary studies shows that endocrine damage is rarer in those patients.

Growth velocity was not systematically studied in patients with Iron Overload, even in thalassemia patients in spite several studies that assess the endocrine function in those patients. In Sickle Cell Patients this issue was not studied.

The purpose of this study is to assess the growth velocity in a cohort of Thalassemia Major and Intermedia patients and compare the results to another group of Sickle Cell patients, including Sickle cell thalassemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Growth velocity, endocrine function and iron overload status will be studied in the patients that are in follow up at the Pediatric Hematology Unit, at the Ha'Emek Medical Center.

Patients who were lost from follow up or insufficient data about growth in the past will not included in the study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

150 patients suffering from hemoglobinopathies are treated at the Pediatric Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center. This include Thalassemia Major blood transfused and treated by chelators, Thalassemia Intermedia patients ussualy not transfused, some of them treated by Hydroxyurea, and two groups of Sickle cell patients, Sickkle cell homozygous and Sickle cell thalassemia. Most of the Sickle cell patients are treated with Hydroxyurea.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients in follow up with available medical charts.

Exclusion Criteria:

  • Patients lost from follow up or without enough data to calculate growth velocity or clinical and laboratory endocrine assessment or missing data about iron status.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Thalassemia Group
Patients suffering from Thalassemia Major and patients with Thalassemia Intermedia
Summary of the Medical Files including annual growth velocity, endocrine function and iron overload status.
Sickle Cell Group
Patients with Sickle Cell Anemia and Sickle Cell Thalassemia
Summary of the Medical Files including annual growth velocity, endocrine function and iron overload status.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iron Overload and Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia
Periodo de tiempo: One year
Analysis of Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia and correlation with Iron Overload
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Koren, MD, Pediatric Dpt B and Pediatric Hemaology Unit - Ha'Emek Medical Center - Afula - Israel
  • Investigador principal: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
  • Investigador principal: Daniela Mathov, Student, Pediatic Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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