Uso de terbutalina o una reducción de la insulina basal en la prevención de la hipoglucemia nocturna

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de Diabetes tipo 1 y uso diario de insulina durante al menos un año.
• Edad de 10 a 17 años, ambos inclusive.
• HbA1c < 10,0 %.
• IMC 5-95 % para edad y sexo.
• Régimen estable de infusión de insulina subcutánea continua durante al menos 1 mes y sin anticipar un cambio antes de que el sujeto complete el estudio.
• El sujeto usa una bomba de insulina descargable.
• Función tiroidea normal (medida en el año anterior).
• Para las mujeres, sujeto que no tenga la intención de quedar embarazada durante el estudio.
• No se espera que el sujeto se mueva fuera del área durante la duración del estudio.
• Formulario de consentimiento informado firmado y entendido por el padre/tutor y formulario de consentimiento del niño firmado/entendido por los sujetos.

Criterio de exclusión:

• La presencia de un trastorno médico importante (incluida la epilepsia o cualquier causa de convulsiones distinta de la hipoglucemia) que, a juicio del investigador, afectará el uso de los sensores o la finalización de cualquier aspecto del protocolo.
• Una lesión reciente en el cuerpo o una extremidad, enfermedad de Addison, trastorno muscular o enfermedad a juicio del investigador que afectará la finalización del protocolo de ejercicio.
• Asma que ha sido tratada médicamente en el último año.
• Enfermedad cardíaca diagnosticada médicamente, hipertensión o disfunción autonómica.
• Uso de pseudoefedrina 48 horas antes de la visita (si se usa en las 48 horas previas a la visita programada, la visita se aplazará)
• Hipoglucemia severa que resulte en convulsiones o pérdida del conocimiento en los 3 meses previos a una visita.
• Infección activa (si en el momento de la visita programada y la infección está presente, se aplazará la visita).
• Anticipar un cambio significativo en el régimen de ejercicio entre visitas (es decir, comenzar o detener un deporte organizado).
• Tratamiento con corticoides sistémicos o inhalados en los últimos 6 meses.
• Tratamiento actual con bloqueadores B o presentar hipertensión arterial.
• Tratamiento psiquiátrico como paciente internado en los últimos 6 meses para el sujeto o el cuidador principal del sujeto.
• Uso actual de glucocorticoides orales/inhalados u otros medicamentos, que a juicio del investigador sería una contraindicación para participar en el estudio
• Alergia conocida a la terbutalina
• Tratamiento con atenolol (Tenormin), carteolol (Cartrol), labetalol (Normodyne, Trandate), metoprolol (Lopressor), nadolol (Corgard), fenelzina (Nardil), propranolol (Inderal), sotalol (Betapace), teofilina (Theo-Dur) , timolol (Blocadren), tranylcypromine (Parnate), otros medicamentos para el asma, enfermedades cardíacas o depresión.
• Tratamiento con efedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina o pseudoefedrina.
• La presencia de un latido cardíaco irregular, aumento de la frecuencia cardíaca, glaucoma o una glándula tiroides hiperactiva.