- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00981331
Cambios en el rango de movimiento del tobillo después de la manipulación de la articulación subastragalina
Cambios en el rango de movimiento del tobillo después de la manipulación de la articulación subastragalina en pacientes con esguinces por inversión de tobillo subagudos, grado II, cuantificados mediante el análisis de Eigen Quaternion.
El propósito del estudio es determinar si la manipulación de la articulación subastragalina (una de las dos articulaciones del tobillo) tiene un efecto sobre el rango de movimiento del tobillo en un grupo de tobillos que han sufrido un esguince de tobillo por inversión subaguda.
Los investigadores esperan que la manipulación de la articulación subastragalina aumente el rango de movimiento del tobillo sobre la articulación subastragalina, pero no en la articulación talocrural (la otra articulación del tobillo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El esguince de inversión de tobillo es una lesión común que puede causar rigidez en las articulaciones y déficits en el rango de movimiento. (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) La manipulación de la articulación subastragalina se ha recomendado como una intervención para los esguinces de inversión para reducir el dolor, disminuir la rigidez de la articulación y mejorar el rango de movimiento. (López-Rodríguez 2007)
El tobillo está compuesto por las articulaciones talocrural y subastragalina y sus respectivos ejes articulares. (Hubbard 2006) La rotación del tobillo sobre estos ejes se puede parametrizar mediante cuaterniones, un vector unitario de cuatro dimensiones. El rango de movimiento (ROM) sobre estos ejes se puede determinar realizando un análisis propio de las matrices de cuaterniones para determinar los valores cuadráticos medios de los datos de movimiento sobre estos ejes.
El objetivo del estudio es investigar los efectos inmediatos de la manipulación de la articulación subastragalina en el ROM sobre las articulaciones talocrural y subastragalina del tobillo en tobillos que han sufrido un esguince por inversión subagudo de grado II.
Se reclutarán cuarenta pacientes con un esguince de tobillo y un tobillo asintomático. Los sujetos serán aleatorizados en un grupo de manipulación subastragalina o en un grupo de manipulación simulada. El tobillo torcido de cada paciente recibirá una manipulación de la articulación subastragalina estandarizada o una manipulación simulada. El tobillo asintomático del mismo paciente servirá como grupo de control sin tratamiento. El rango de movimiento antes y después de la manipulación se cuantificará utilizando un análisis propio de cuaterniones. Los parámetros cinemáticos y cinéticos se recopilarán durante la manipulación para caracterizar biomecánicamente la manipulación. Se recopilarán las mediciones del umbral de presión del dolor y de la escala analógica visual para el dolor, la rigidez y la calidad del movimiento.
Nuestra hipótesis principal es que la manipulación de la articulación subastragalina aumentará el ROM subastragalino, pero no tendrá ningún efecto sobre el ROM talocrural. Nuestra hipótesis secundaria es que la manipulación de la articulación subastragalina tendrá efectos positivos sobre el dolor, la rigidez y la calidad del movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 1 tobillo diagnosticado con un esguince de tobillo en inversión subaguda de grado II y 1 tobillo asintomático
- Dolor a la palpación de la línea articular subastragalina medial
- Restricción manual de la eversión subastragalina evaluada mediante una prueba de juego pasivo de movilidad de la articulación subastragalina
Criterios de exclusión: (Pellow 2001, Fryer 2002, López-Rodríguez 2007)
- Trauma agudo de tobillo o pie que ocurre dentro de los 7 días posteriores al incidente de la lesión
- Fractura aguda o en proceso de curación
- Gran inestabilidad mecánica ligamentosa (esguinces de tobillo de grado III)
- lesión de la sindesmosis
- artritis inflamatoria
- Historia de esguince de tobillo medial previo
- Inestabilidad del tobillo medial
- Pies severamente pronados determinados por la puntuación del índice de postura del pie > +9 (Redmond 2006)
- Trastorno del tejido conectivo (Grahame 2000)
- Síndrome de hiperlaxitud articular benigna (Grahame 2000)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación de la articulación subastragalina
Cada sujeto en este grupo recibirá una manipulación de la articulación subastragalina en su tobillo sintomático.
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La intervención se define como una manipulación de la articulación subastragalina de baja amplitud y alta velocidad.
Otros nombres:
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Comparador falso: Manipulación simulada
Cada sujeto de este grupo recibirá una manipulación simulada de la articulación subastragalina en el tobillo sintomático.
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La manipulación simulada se lleva a cabo colocando el tobillo en una posición no manipuladora, y el operador simplemente activa el tablero de palanca para simular el ruido audible de la caída del tablero de palanca.
No se aplica fuerza ni empuje al tobillo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento determinado por un modelo biomecánico de tobillo (análisis propio de cuaterniones)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escalas analógicas visuales para el dolor, la rigidez y la calidad del movimiento autoinformados
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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fuerza de precarga
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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fuerza máxima
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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duración del empuje
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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fuerza - pendiente de tiempo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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ángulo de la articulación subastragalina
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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ángulo de la articulación talocrural
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- Director de estudio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Holmer P, Sondergaard L, Konradsen L, Nielsen PT, Jorgensen LN. Epidemiology of sprains in the lateral ankle and foot. Foot Ankle Int. 1994 Feb;15(2):72-4. doi: 10.1177/107110079401500204.
- Beynnon BD, Renstrom PA, Alosa DM, Baumhauer JF, Vacek PM. Ankle ligament injury risk factors: a prospective study of college athletes. J Orthop Res. 2001 Mar;19(2):213-20. doi: 10.1016/S0736-0266(00)90004-4.
- Denegar CR, Miller SJ 3rd. Can Chronic Ankle Instability Be Prevented? Rethinking Management of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):430-435.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Lopez-Rodriguez S, Fernandez de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F, Rodriguez-Blanco C, Palomeque-del-Cerro L. Immediate effects of manipulation of the talocrural joint on stabilometry and baropodometry in patients with ankle sprain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):186-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.011.
- Hubbard TJ, Hertel J. Mechanical contributions to chronic lateral ankle instability. Sports Med. 2006;36(3):263-77. doi: 10.2165/00007256-200636030-00006.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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