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Cambios en el rango de movimiento del tobillo después de la manipulación de la articulación subastragalina

20 de julio de 2018 actualizado por: Alex Lee, Canadian Memorial Chiropractic College

Cambios en el rango de movimiento del tobillo después de la manipulación de la articulación subastragalina en pacientes con esguinces por inversión de tobillo subagudos, grado II, cuantificados mediante el análisis de Eigen Quaternion.

El propósito del estudio es determinar si la manipulación de la articulación subastragalina (una de las dos articulaciones del tobillo) tiene un efecto sobre el rango de movimiento del tobillo en un grupo de tobillos que han sufrido un esguince de tobillo por inversión subaguda.

Los investigadores esperan que la manipulación de la articulación subastragalina aumente el rango de movimiento del tobillo sobre la articulación subastragalina, pero no en la articulación talocrural (la otra articulación del tobillo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El esguince de inversión de tobillo es una lesión común que puede causar rigidez en las articulaciones y déficits en el rango de movimiento. (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) La manipulación de la articulación subastragalina se ha recomendado como una intervención para los esguinces de inversión para reducir el dolor, disminuir la rigidez de la articulación y mejorar el rango de movimiento. (López-Rodríguez 2007)

El tobillo está compuesto por las articulaciones talocrural y subastragalina y sus respectivos ejes articulares. (Hubbard 2006) La rotación del tobillo sobre estos ejes se puede parametrizar mediante cuaterniones, un vector unitario de cuatro dimensiones. El rango de movimiento (ROM) sobre estos ejes se puede determinar realizando un análisis propio de las matrices de cuaterniones para determinar los valores cuadráticos medios de los datos de movimiento sobre estos ejes.

El objetivo del estudio es investigar los efectos inmediatos de la manipulación de la articulación subastragalina en el ROM sobre las articulaciones talocrural y subastragalina del tobillo en tobillos que han sufrido un esguince por inversión subagudo de grado II.

Se reclutarán cuarenta pacientes con un esguince de tobillo y un tobillo asintomático. Los sujetos serán aleatorizados en un grupo de manipulación subastragalina o en un grupo de manipulación simulada. El tobillo torcido de cada paciente recibirá una manipulación de la articulación subastragalina estandarizada o una manipulación simulada. El tobillo asintomático del mismo paciente servirá como grupo de control sin tratamiento. El rango de movimiento antes y después de la manipulación se cuantificará utilizando un análisis propio de cuaterniones. Los parámetros cinemáticos y cinéticos se recopilarán durante la manipulación para caracterizar biomecánicamente la manipulación. Se recopilarán las mediciones del umbral de presión del dolor y de la escala analógica visual para el dolor, la rigidez y la calidad del movimiento.

Nuestra hipótesis principal es que la manipulación de la articulación subastragalina aumentará el ROM subastragalino, pero no tendrá ningún efecto sobre el ROM talocrural. Nuestra hipótesis secundaria es que la manipulación de la articulación subastragalina tendrá efectos positivos sobre el dolor, la rigidez y la calidad del movimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 48 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 1 tobillo diagnosticado con un esguince de tobillo en inversión subaguda de grado II y 1 tobillo asintomático
  • Dolor a la palpación de la línea articular subastragalina medial
  • Restricción manual de la eversión subastragalina evaluada mediante una prueba de juego pasivo de movilidad de la articulación subastragalina

Criterios de exclusión: (Pellow 2001, Fryer 2002, López-Rodríguez 2007)

  • Trauma agudo de tobillo o pie que ocurre dentro de los 7 días posteriores al incidente de la lesión
  • Fractura aguda o en proceso de curación
  • Gran inestabilidad mecánica ligamentosa (esguinces de tobillo de grado III)
  • lesión de la sindesmosis
  • artritis inflamatoria
  • Historia de esguince de tobillo medial previo
  • Inestabilidad del tobillo medial
  • Pies severamente pronados determinados por la puntuación del índice de postura del pie > +9 (Redmond 2006)
  • Trastorno del tejido conectivo (Grahame 2000)
  • Síndrome de hiperlaxitud articular benigna (Grahame 2000)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación de la articulación subastragalina
Cada sujeto en este grupo recibirá una manipulación de la articulación subastragalina en su tobillo sintomático.
La intervención se define como una manipulación de la articulación subastragalina de baja amplitud y alta velocidad.
Otros nombres:
  • Manipulación de tobillo
Comparador falso: Manipulación simulada
Cada sujeto de este grupo recibirá una manipulación simulada de la articulación subastragalina en el tobillo sintomático.
La manipulación simulada se lleva a cabo colocando el tobillo en una posición no manipuladora, y el operador simplemente activa el tablero de palanca para simular el ruido audible de la caída del tablero de palanca. No se aplica fuerza ni empuje al tobillo.
Otros nombres:
  • Manipulación simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento determinado por un modelo biomecánico de tobillo (análisis propio de cuaterniones)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escalas analógicas visuales para el dolor, la rigidez y la calidad del movimiento autoinformados
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará inmediatamente antes de la manipulación e inmediatamente después de la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
fuerza de precarga
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
fuerza máxima
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
duración del empuje
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
fuerza - pendiente de tiempo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
ángulo de la articulación subastragalina
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
ángulo de la articulación talocrural
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)
La medida de resultado se recopilará durante la manipulación el día de la prueba (es decir, 1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Director de estudio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manipulación de la articulación subastragalina

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