Pioglitazona en la enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Tomografía computarizada o resonancia magnética desde el inicio de la enfermedad, excluyendo lesiones estructurales suficientes para explicar la demencia del participante
• Puntuación del Mini-Mental State Exam (MMSE) entre 12 y 26, inclusive
• Puntuación de clasificación de demencia clínica (CDR) de 1 o 2 (gravedad de AD de leve a moderada) tanto en la selección como al inicio
• Las mujeres deben ser posmenopáusicas de 2 años o estériles quirúrgicamente.
• Generalmente saludable y ambulatorio o con ayuda ambulatoria (es decir, andador o bastón); visión y audición (audífonos permitidos) suficientes para cumplir con los procedimientos de prueba
• Medicamentos concomitantes: los participantes pueden recibir dosis estables de inhibidores de la colinesterasa durante 90 días antes de la selección (no se pueden iniciar durante el ensayo); los medicamentos antidepresivos o antipsicóticos son aceptables si los síntomas están controlados y la terapia tiene una dosis estable durante al menos 30 días antes de la selección; se proporcionará vitamina E en 200 UI diarias a todos los participantes a partir de la línea de base/aleatorización (las dosis más altas deben interrumpirse en la visita de selección)

Criterio de exclusión:

• Ausencia de un cuidador confiable que esté dispuesto a participar y cumplir con las responsabilidades del protocolo
• Diabetes mellitus que requiere tratamiento médico (la diabetes controlada por dieta es aceptable)
• Insuficiencia hepática aguda o crónica, hepatitis en los últimos dos años o antecedentes de elevaciones de las transaminasas hepáticas inducidas por fármacos
• Insuficiencia cardíaca que cumple con los criterios de grado III o IV de la New York Heart Association (es decir, funcionalmente discapacitante)
• Evidencia de enfermedad activa del sistema gastrointestinal, renal, pulmonar, endocrino o cardiovascular suficiente para causar deterioro cognitivo o interferir con los niveles pasados ​​de la función diaria; se pueden incluir en el estudio participantes con hipertensión controlada (PA diastólica en decúbito supino < 95 mmHg), bloqueo de rama derecha (completo o parcial) y marcapasos; los participantes con enfermedad de la tiroides también pueden ser incluidos en el estudio, siempre que sean eutiroideos en tratamiento
• Tratamiento activo para el cáncer o antecedentes de cáncer dentro de los 3 años posteriores a la detección (son aceptables los cánceres de piel de células basales y de células escamosas; es aceptable el hallazgo incidental de células de carcinoma en la resección transuretral de próstata sin tratamiento médico o quirúrgico posterior)
• Evidencia de otros trastornos psiquiátricos/neurológicos suficientes para ser la fuente principal de deterioro cognitivo (es decir, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson idiopática, esquizofrenia, depresión bipolar o unipolar, trastorno convulsivo, lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento en el último año) o una enfermedad de Hachinski modificada puntuación de isquemia de 5 o más; delirios, alucinaciones o depresión que no hayan sido tratados con éxito o que no estén en tratamiento médico estable para estas afecciones 30 días antes de la inscripción; antecedentes conocidos o sospechados (en los últimos 10 años) de alcoholismo o abuso de drogas
• Participantes y/o cuidadores que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del estudio
• Cualquier condición que haría que el participante o el cuidador, en opinión del investigador, no fueran aptos para el estudio.