- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00982709
The Effects of Treadmill Versus Agility Training in Parkinson's Disease
Aim:
To determine the Responsiveness of the iMOBILITY in response to intensive physical therapy exercise programs. (Is it sensitive to change?) Although exercise is thought to be the most effective intervention for balance and gait in PD (compared to dopaminergic medication or DBS surgery), the best exercise program for mobility in PD is unknown. The iMOBILITY will be used to quantify balance and gait performance before and after two PT-supervised, intensive, exercise programs, expected to improve balance and gait. The first program is a published Treadmill training program and the second is the investigators new Agility training program with sensorimotor progressions, targeted at specific impairments that underlie the abnormalities of balance and gait in PD (developed for the Kinetics Foundation). This pilot clinical trial will randomize 40 PD subjects into the two exercise programs at OHSU in preparation for a larger clinical trial to determine the most effective exercise for mobility disability in PD. The effects of exercise will be compared with no treatment during a 5-week delay prior to start of exercise.
This trial will also determine the relative responsiveness (compared to traditional clinical scales) of the iMOBILITY for testing the hypothesis that intensive exercise can improve mobility in PD. We will use existing instruments (Berg Balance Scale, BEST of dynamic balance, UPDRS, PDQ-39, 5 times sit-to-stand time and the Functional Performance Battery) to show there is a difference between the exercise groups. Superior responsiveness of the iMOBILITY system will be determined by larger differences with exercise intervention with the iMOBILITY system than with traditional clinical measures of mobility in PD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Idiopathic PD
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions, artificial joints
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Exercise Types
comparing two different exercise programs for PD
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High Intensity 4x's per week for 4 weeks with a physical therapist.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dynamic Posturography
Periodo de tiempo: pre and post intervention
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pre and post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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UPDRS
Periodo de tiempo: pre and post intervention
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pre and post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4402
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