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OPCIONES: comprensión de los ensayos clínicos como una opción de tratamiento (CHOICES)

8 de enero de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente

Aumento de la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer

El objetivo de este estudio es determinar si tener una conversación telefónica con una enfermera educadora sobre la toma de decisiones de tratamiento y la participación en un ensayo clínico aumenta la participación en el ensayo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes del grupo de intervención tendrán más probabilidades de participar en un ensayo clínico que los del grupo de atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1376

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que son potencialmente elegibles para uno de los ensayos clínicos designados sobre la base de datos automatizados de informes de patología y otras bases de datos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que cumplen criterios de exclusión específicos para ensayos clínicos designados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asesoramiento Telefónico a Medida
Conductual: Asesoramiento Telefónico a Medida
La intervención consta de una carta que presenta a los pacientes la idea de participar en un ensayo clínico como una posible opción de tratamiento, seguida de una llamada telefónica de una enfermera educadora que describe el proceso de los ensayos clínicos y responde a las preguntas que puedan tener los pacientes. Los educadores de enfermería utilizarán un protocolo de asesoramiento personalizado que les permitirá realizar una evaluación de la comprensión y el interés de los pacientes en los ensayos clínicos y adaptar los mensajes de acuerdo con la alfabetización y el idioma de la salud del paciente. El protocolo consistirá en asesoramiento tanto proactivo como reactivo. El educador de enfermería tendrá una lista general de temas para cubrir, pero adaptará la discusión y la información proporcionada a las preguntas de los pacientes individuales y al deseo de tipos particulares de información.
Sin intervención: Procedimientos estándar de reclutamiento de prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes elegibles para ensayos clínicos designados que realmente se inscriben en uno de estos ensayos
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de la visita oncológica índice
Hasta tres meses después de la visita oncológica índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que abandonan el proceso de identificación y reclutamiento en cada paso.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de la visita oncológica índice
Hasta tres meses después de la visita oncológica índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lou Fehrenbacher, MD, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CN-04CSomk-02-B
  • R01CA114543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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