Ácido tranexámico tópico para la artroplastia total de rodilla

Tres millones (1 de cada 10) canadienses sufren de osteoartritis (OA). La artroplastia total de rodilla (ATR), es decir, la cirugía de reemplazo de rodilla, es el tratamiento definitivo para la artrosis de rodilla que alivia el dolor y restaura el funcionamiento físico. Sin embargo, puede asociarse con un sangrado posoperatorio excesivo que conduce a un aumento de la mortalidad y la morbilidad. Las técnicas actuales de conservación de sangre, es decir, la eritropoyetina preoperatoria y la donación de sangre autóloga, no reducen el sangrado del sitio quirúrgico. Como resultado, muchos pacientes requieren transfusiones de sangre con los riesgos y costos asociados. En la ATR, el sangrado postoperatorio se atribuye al sangrado microvascular difuso como resultado del aumento de la actividad fibrinolítica causado por la liberación del torniquete que se aplica de forma rutinaria para proporcionar una exposición quirúrgica adecuada durante la cirugía. Por lo tanto, el ácido tranexámico (TA), un agente antifibrinolítico que bloquea la disolución de la fibrina hemostática, puede disminuir la pérdida de sangre después de la ATR. Sin embargo, la administración sistémica de TA conlleva el riesgo de eventos tromboembólicos como la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP). En la ATR, esto es de mayor importancia, ya que los pacientes tienen mayor riesgo de eventos tromboembólicos. La aplicación tópica de TA en el campo quirúrgico es una vía de administración simple y rentable que ha demostrado reducir el sangrado en cirugías dentales, cardíacas y de columna al tiempo que minimiza la absorción sistémica y el tromboembolismo. Otra ventaja importante de este enfoque es prevenir el sangrado microvascular difuso en el sitio de las superficies de tejido en bruto, lo que da como resultado una tasa de infección reducida, dolor y un mayor rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de la rodilla. A pesar de estos beneficios potenciales, la idea innovadora de la aplicación tópica de TA no ha sido estudiada en ATR. Sin embargo, si se demuestra que es eficaz para disminuir el sangrado posoperatorio, puede incorporarse a la práctica clínica habitual con efectos beneficiosos inmediatos en la atención y la calidad de vida del paciente.

Hipótesis:

En pacientes sometidos a ATR primaria/de revisión unilateral, la aplicación intraoperatoria de 1,5 g o 3 g de TA tópico en la herida quirúrgica durante cinco minutos antes del cierre reduce el sangrado perioperatorio, como lo demuestra la caída máxima en la concentración de hemoglobina sistémica durante el período posoperatorio.

Objetivo general:

Estudiar el papel del ácido tranexámico como herramienta terapéutica, aplicado intraoperatoriamente en la herida quirúrgica, para reducir la pérdida de sangre perioperatoria en pacientes sometidos a ATR primaria/de revisión unilateral.

Objetivos específicos:

Para determinar:

• la eficacia de la aplicación tópica de AT para reducir los requisitos de transfusión perioperatoria.
• la seguridad de la aplicación tópica de TA (complicaciones como TVP).
• la absorción sistémica de TA después de la aplicación tópica en la herida quirúrgica.
• el impacto de la reducción de la hemoglobina (Hb) postoperatoria en la calidad de vida de los pacientes.
• el impacto de la aplicación tópica de AT en la duración de la estancia hospitalaria.
• el impacto de la aplicación tópica de TA en la ROM, el dolor y la tasa de infección quirúrgica de la articulación de la rodilla.
• la incidencia de transfusión de sangre autóloga y alogénica en pacientes que reciben el estándar.
• técnicas multimodales de conservación de sangre para cirugía de ATR en nuestra institución
• comparar la eficacia y seguridad de dosis altas (3 g) de TA versus dosis bajas (1,5 g) de TA.