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Enfermedad de Alzheimer (EA) esporádica de inicio temprano y de inicio tardío

22 de octubre de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Enfermedad de Alzheimer (EA) esporádica de inicio temprano y tardío: variaciones del perfil clínico y de los paraclínicos en función de la edad de inicio de los signos clínicos

La enfermedad de Alzheimer (EA) suele asociarse al envejecimiento, siendo la edad el principal factor de riesgo identificado. Sin embargo, los sujetos más jóvenes también desarrollan EA y se desconoce la prevalencia de la EA de aparición temprana. Se estima que alrededor de 30 000 sujetos desarrollan síntomas de DA antes de los 65 años en Francia. Existe evidencia de que la EA de inicio temprano difiere de la EA en pacientes mayores. En particular, los estudios clínicos y de neuroimagen sugieren una participación temprana de las regiones cerebrales neocorticales y sus funciones en la EA de inicio temprano, mientras que las áreas mediotemporales y la memoria podrían estar más involucradas en la EA de inicio tardío. Estas diferencias podrían explicar en parte las características clínicas y de imagen atípicas de los pacientes más jóvenes, las dificultades diagnósticas de estos pacientes y los problemas específicos relacionados con la atención médica de este grupo de edad. El presente estudio utiliza un enfoque multidisciplinario con seguimiento longitudinal para establecer el impacto de la edad en el cuadro clínico y de neuroimagen de la EA esporádica en un entorno multicéntrico. Otro objetivo del proyecto es describir para cada grupo de edad, y en particular para el grupo de pacientes más jóvenes, el impacto funcional de la discapacidad en la vida cotidiana tanto en los pacientes como en los cuidadores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Alzheimer del brazo: primeros síntomas de 1 a 5 años antes de la inclusión, clasificación clínica de demencia = 1, anticoncepción eficaz para mujeres
  • Arm Control: anticoncepción eficaz para la mujer

Criterio de exclusión:

  • Importante enfermedad general: diabetes, neoplasia, alcoholismo
  • Primeros síntomas menos de 1 año o más de 5 años antes de la inclusión
  • Embarazo, lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Enfermedad de Alzheimer
sujetos que han desarrollado síntomas de la enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre los 45 y los 85 años
evaluación al momento de la inclusión y 18 meses después
intervención en la inclusión y 18 meses después
Imagen PET con 18-FDG (18-fluoro-2-desoxiglucosa) del cerebro en el momento de la inclusión y 18 meses después.
genotipado en la inclusión
intervención en la inclusión
PLACEBO_COMPARADOR: Control
sujetos sin síntomas de la enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre los 45 y los 85 años.
evaluación al momento de la inclusión y 18 meses después
intervención en la inclusión y 18 meses después
Imagen PET con 18-FDG (18-fluoro-2-desoxiglucosa) del cerebro en el momento de la inclusión y 18 meses después.
genotipado en la inclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
establecer el impacto de la edad en el cuadro clínico y de neuroimagen de la Enfermedad de Alzheimer esporádica en un entorno multicéntrico.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
describir para cada grupo de edad, y en particular para el grupo de pacientes más jóvenes, el impacto funcional de la discapacidad en la vida cotidiana tanto en pacientes como en cuidadores.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: mathieu ceccaldi, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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