Impacto de los agentes uterotónicos en el miometrio humano aislado
El propósito de este estudio es comparar la capacidad de una muestra de tejido muscular uterino para contraerse en presencia de varios fármacos. Los medicamentos estudiados generalmente se usan para contraer el útero cuando una paciente embarazada continúa sangrando después del parto. Entre los fármacos uterotónicos (utilizados para contraer el útero), a saber, la oxitocina, la ergonovina y el carboprost, se desconoce cuál es el más eficaz de utilizar.
Los investigadores analizarán muestras de músculo uterino en presencia de estos medicamentos en varias concentraciones, para ver qué mide su contractilidad a lo largo del tiempo, en comparación con una muestra de control, en la que no se aplicarán medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia posparto (HPP) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna. En el 80 % de los casos de HPP, la causa principal es que el útero no se contrae después del parto, lo que requiere un tratamiento adicional de la madre con medicamentos uterotónicos (medicamentos que se usan para contraer el útero y así prevenir el sangrado).
A las pacientes que participen en este estudio se les pedirá que donen una muestra muy pequeña de tejido uterino durante la cesárea, en la que se evaluará la capacidad de contraerse después del tratamiento con varios medicamentos uterotónicos (oxitocina, ergonovina y carboprost) en el laboratorio. Esta información nos ayudará a conocer el efecto de estos fármacos comparando la capacidad contráctil del tejido uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 37-41 semanas
- Pacientes no parturientas, no expuestas a oxitocina exógena
- Pacientes que requieren cesárea primaria
- Cesárea bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren anestesia general
- Paciente con cirugía uterina previa o cesárea
- Pacientes con anomalías placentarias
- Cesárea de emergencia en trabajo de parto
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin tratamiento
Se medirá una muestra de control de cada paciente (sin aplicar uterotónico) al mismo tiempo que las muestras tratadas con varios fármacos.
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Comparador activo: Tratamiento
Las muestras de cada paciente se bañarán en soluciones que contienen concentraciones variables de oxitocina, carboprost y ergonovina, y se medirá la contractilidad.
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Oxitocina, 10-9mol/L a 10-3mol/L, en solución de Krebs-Henseleit.
Ergonovina, 10-9mol/L a 10-3mol/L, en solución Krebs-Henseleit.
Otros nombres:
Carboprost, 10-9mol/L a 10-3mol/L, en solución de Krebs-Henseleit.
Otros nombres:
Oxitocina y Ergonovina, 10-9mol/L a 10-3mol/L, en solución Krebs-Henseleit.
Otros nombres:
Oxitocina y Carboprost, 10-9mol/L a 10-3mol/L, en solución Krebs-Henseleit.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de contracción
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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6-8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área integrada bajo la curva de respuesta (AUC)
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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6-8 horas
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Tono basal
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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6-8 horas
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Frecuencia de contracción
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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6-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Oxitocina
- Carboprost
- Carboprost trometamina
- Ergonovina
Otros números de identificación del estudio
- 07-08
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