- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00989456
Well Being and Rehabilitation in Chronically Ill Patients: Structured Patient Education and Physical Exercise
Structured Patient Education in Combination With Physical Exercise as Part of the Integrated Care to Chronically Ill Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Heart Failure and Stroke. A Randomized Controlled Intervention Trial.
This study addresses self management and maintenance of health through evaluation of a program of patient education in combination with physical training and with a structured follow-up.
It is hypothesized that such a program will:
- improve quality of life, physical functioning, coping in everyday-life
- reduce hospitalization and (re-)admissions for patients with chronic disease, reduce consumption of home care services and can increase consumption of general practice and physiotherapy services in primary health care.
- improve patient satisfaction and health care providers satisfaction
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with chronically, long-lasting illness, have complex needs for treatment and care, which none of the service providers can fulfill on their own. Both patients and their relatives are in danger of experiencing severe lack of quality. Integrated care path programs are increasingly put into use. There is insufficient research-based documentation of the effect of such care paths.
The available documentation of different integrated care paths emphasizes early mobilization and discharge, rehabilitation in familiar surroundings, more effective communication and exchange of competence between the different service providers and educational self-management for patients as main elements in order to expect effect.
There are no studies that evaluate the effect of quality of life, functional skills and personal coping if group-based educational self management is combined with physical exercise and patients with different chronically illnesses participate in the same group.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Møre og Romsdal County
-
Surnadal, Møre og Romsdal County, Noruega, 6650
- Surnadal Municipality
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Møre og Romsdal county
-
Sunndal, Møre og Romsdal county, Noruega, 6600
- Sunndal Municipality
-
-
Sør - Trøndelag
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Klaebu, Sør - Trøndelag, Noruega, 7540
- Klæbu Municipality
-
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Sør Trøndelag County
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Trondheim, Sør Trøndelag County, Noruega, 7000
- Trondheim Municipality
-
-
Sør-Trøndelag County
-
Hitra, Sør-Trøndelag County, Noruega, 7240
- Hitra Municipality
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 45 years of age or more
- Living at home
- Capable of active participation in a group setting
- Walking distance within 550 meter in 6 minutes
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) I-III
- Chronic heart disease I-III
- Stroke(0-2 on Modified Rankin Scale)
Exclusion Criteria:
- Speaking and language problems or other substantial communication problems
- Unstable medical or social situation
- Participation in another science study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: exercise and education
Supervised physical exercise in groups, plus a self management education programme (patient education).
|
The structured patient educational self - management programme consists of 6 weekly sessions à 2 hours. The educational programme will take place prior to one of the two weekly training sessions. After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months. They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care. During the last month of the intervention year educational self - management will be offered twice and focus on themes that the participants wish to refresh. |
Comparador activo: exercise only
Supervised physical exercise in groups.
|
6 week waiting list, followed by two weekly training sessions.
After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months.
They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sustainability of the physiological effects of muscular training (6 Minutes Walk)
Periodo de tiempo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Helge Garåsen, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 420082351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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