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Well Being and Rehabilitation in Chronically Ill Patients: Structured Patient Education and Physical Exercise

28 de febrero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Structured Patient Education in Combination With Physical Exercise as Part of the Integrated Care to Chronically Ill Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Heart Failure and Stroke. A Randomized Controlled Intervention Trial.

This study addresses self management and maintenance of health through evaluation of a program of patient education in combination with physical training and with a structured follow-up.

It is hypothesized that such a program will:

  1. improve quality of life, physical functioning, coping in everyday-life
  2. reduce hospitalization and (re-)admissions for patients with chronic disease, reduce consumption of home care services and can increase consumption of general practice and physiotherapy services in primary health care.
  3. improve patient satisfaction and health care providers satisfaction

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients with chronically, long-lasting illness, have complex needs for treatment and care, which none of the service providers can fulfill on their own. Both patients and their relatives are in danger of experiencing severe lack of quality. Integrated care path programs are increasingly put into use. There is insufficient research-based documentation of the effect of such care paths.

The available documentation of different integrated care paths emphasizes early mobilization and discharge, rehabilitation in familiar surroundings, more effective communication and exchange of competence between the different service providers and educational self-management for patients as main elements in order to expect effect.

There are no studies that evaluate the effect of quality of life, functional skills and personal coping if group-based educational self management is combined with physical exercise and patients with different chronically illnesses participate in the same group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Møre og Romsdal County
      • Surnadal, Møre og Romsdal County, Noruega, 6650
        • Surnadal Municipality
    • Møre og Romsdal county
      • Sunndal, Møre og Romsdal county, Noruega, 6600
        • Sunndal Municipality
    • Sør - Trøndelag
      • Klaebu, Sør - Trøndelag, Noruega, 7540
        • Klæbu Municipality
    • Sør Trøndelag County
      • Trondheim, Sør Trøndelag County, Noruega, 7000
        • Trondheim Municipality
    • Sør-Trøndelag County
      • Hitra, Sør-Trøndelag County, Noruega, 7240
        • Hitra Municipality

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 45 years of age or more
  • Living at home
  • Capable of active participation in a group setting
  • Walking distance within 550 meter in 6 minutes
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) I-III
  • Chronic heart disease I-III
  • Stroke(0-2 on Modified Rankin Scale)

Exclusion Criteria:

  • Speaking and language problems or other substantial communication problems
  • Unstable medical or social situation
  • Participation in another science study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exercise and education
Supervised physical exercise in groups, plus a self management education programme (patient education).

The structured patient educational self - management programme consists of 6 weekly sessions à 2 hours. The educational programme will take place prior to one of the two weekly training sessions.

After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months. They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care. During the last month of the intervention year educational self - management will be offered twice and focus on themes that the participants wish to refresh.

Comparador activo: exercise only
Supervised physical exercise in groups.
6 week waiting list, followed by two weekly training sessions. After the initial period of 8 weeks participants are encouraged to practicing self- management on their own for a period of 9 months. They receive,in addition to standard follow - up, an offer of extra follow - up consisting of regular contact with their group supervisors in primary health care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sustainability of the physiological effects of muscular training (6 Minutes Walk)
Periodo de tiempo: One year
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Helge Garåsen, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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