Comparación de la eficacia de la pomada Ultravate en combinación con la loción Lac-Hydrin en el tratamiento de la psoriasis

Criterios de inclusión:

• Clínicamente diagnosticado por un investigador de tener psoriasis en placas estable con no más del 10% de compromiso del área de superficie corporal.
• Un sujeto debe tener una puntuación general de referencia de 6 (moderada) o superior según una escala de doce puntos en el formulario de Evaluación de la gravedad de la psoriasis (PSA). La elevación, el eritema y la escala se calificarán en una escala de cuatro puntos con un total máximo de 12 puntos. Cada una de estas 3 variables debe puntuarse como mínimo con un dos. (La elevación de la placa se define como la elevación total, incluidas las escamas adherentes, en relación con la piel circundante).
• Para pacientes femeninas en edad fértil, un ciclo menstrual regular antes del ingreso al estudio (una mujer se considera en edad fértil a menos que sea posmenopáusica, sin útero y/o ambos ovarios, o haya tenido una ligadura de trompas bilateral).
• Prueba de embarazo en orina negativa al momento de ingresar al estudio (para pacientes mujeres en edad fértil).
• Consentimiento informado por escrito y autorización fotográfica.
• Capacidad para seguir las instrucciones del estudio y probabilidad de completar todas las visitas requeridas.

Criterio de exclusión:

• Una mujer que esté embarazada, amamantando a un bebé o planeando un embarazo durante el estudio (durante el curso del estudio, las mujeres en edad fértil deben usar formas confiables de anticoncepción [es decir, abstinencia, espermicidas, condones u otras formas confiables de anticoncepción distintos de los anticonceptivos orales].
• Un sujeto con cualquier enfermedad sistémica no controlada. Un sujeto potencial en el que la terapia para una enfermedad sistémica aún no esté estabilizada no se considerará para participar en el estudio.
• Un sujeto con la presencia de cualquier enfermedad de la piel que pueda interferir con el diagnóstico o la evaluación de los medicamentos de prueba.
• Un sujeto que tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al paciente en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.
• Un sujeto con psoriasis en placas que mejora espontáneamente o se deteriora rápidamente.
• Un sujeto con psoriasis pustulosa o eritrodérmica.
• Un sujeto diagnosticado por un investigador con afectación estable de psoriasis en placas que excede más del 10 % del área de superficie corporal del sujeto.
• Uso de agentes sistémicos como retinoides orales, metotrexato, ciclosporina o corticosteroides sistémicos dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Uso de agentes biológicos como alefacept, infliximab, efalizumab, adalimumab o etanercept dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Uso de medicamentos tópicos que podrían alterar el curso de la psoriasis (por ejemplo, corticosteroides, retinoides, análogos de la vitamina D, ácido salicílico, tacrolimus, alquitrán y antralina) o ha recibido tratamiento con ultravioleta B dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Uso de fototerapia con tratamiento ultravioleta A con psoraleno dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Un sujeto con una sensibilidad conocida a cualquiera de los tratamientos del estudio y/o sus componentes.
• Un sujeto que requerirá una exposición excesiva o prolongada a la luz ultravioleta (p. ej., luz solar, camas de bronceado) durante el estudio.
• Un sujeto que anticipa la necesidad de usar otra terapia tópica o sistémica que pueda alterar el curso de la psoriasis.
• Un sujeto que anticipa la necesidad de cirugía u hospitalización durante el estudio.
• Participación simultánea en cualquier otro estudio clínico con un fármaco o dispositivo en investigación, o participación en un estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.