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Lidocaína al 2 % más bupivacaína al 0,5 % versus bupivacaína al 0,5 % en bloqueo braquial para la creación de una fístula arteriovenosa (AV)

14 de mayo de 2010 actualizado por: Mahidol University

Comparación del inicio de acción entre lidocaína al 2 % más bupivacaína al 0,5 % y bupivacaína al 0,5 % en la anestesia del plexo braquial para la creación de una fístula arteriovenosa en pacientes con ESRD

¿La técnica de agregar lidocaína a la bupivacaína acelerará el inicio de la bupivacaína sola para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Orawan Pongraweewan, MD,FRCA
  • Número de teléfono: 6681-4317599
  • Correo electrónico: pongraweewan@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ESRD para procedimiento FAV
  • edad >17 años
  • IMC 20-35 kg/m2
  • comunicable

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35 kg/m2 IMC < 20 kg/m2 หรือ BW < 35 kg
  • Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
  • Déficit neurológico preoperatorio, trastorno neuromuscular หรือ antiguo CVA
  • Desorden psiquiátrico
  • Trastorno de la coagulación
  • Convulsión incontrolada
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bupivacaína más lidocaína
Grupo 1: bupivacaína 20 ml más lidocaína 10 ml
Droga: Bupivacaína más lidocaína
Bupivacaína 20 ml más lidocaína 10 ml
Otros nombres:
  • Marcaína Xilocaína
Experimental: Bupivacaína sola
Grupo 2: bupivacaína 30 ml
Droga: Bupivacaína 30 ml
Bupivacaína 30 ml para bloqueo de plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
Otros nombres:
  • lidocaína, marcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
inicio de bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • si433/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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