Detección temprana de la disfunción diastólica y el papel de las medidas de estilo de vida en su tratamiento
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción:
La disfunción diastólica (DD) representa >50% de todas las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (DHF) y este número aumenta con la edad, la obesidad y la diabetes.
No existen tratamientos comprobados para la FHD aparte del control de la presión arterial.
Apuntar:
Si se diagnostica a tiempo, ¿es reversible con cambios en el estilo de vida? a saber, ejercicio aeróbico y reducción de peso?
Métodos:
Examinaremos a los veteranos que se presenten a los servicios de medicina, cardiología y pulmonar con disnea. Realizaremos una ecocardiografía con Doppler que mide de forma no invasiva el llenado cardíaco y la disfunción diastólica. Se realizará eco de ejercicio en cinta rodante para cuantificar DD.
Descripción/procedimiento del protocolo de cinta rodante de Bruce: El ejercicio se realiza en una cinta rodante. La prueba comienza a 2,74 km/h (1,7 mph) y con una pendiente (o inclinación) del 10 %. En intervalos de tres minutos, la inclinación de la máquina para correr aumenta en un 2 % y la velocidad aumenta como se muestra en la siguiente tabla.
Gradiente de velocidad de etapa (mph):
- 1.7 10
- 2.5 12
- 3.4 14
- 4.2 16
- 5.0 18
- 5.5 20
- 6.0 22
- 6.5 24
- 7.0 26
- 7.5 28
Ejercicio de estudio de la materia:
Para que el ejercicio físico tenga un efecto beneficioso sobre la función cardíaca, sugerimos lo siguiente:
- Tipo de ejercicio
- Caminar - al aire libre o en cinta
- Correr o trotar
- Ciclismo - al aire libre o estacionario
Duración del ejercicio:
Período inicial de calentamiento gradual de 2-3 minutos. Aproximadamente 30 minutos de ejercicio continuo 5 veces a la semana.
Finalmente unos minutos de enfriamiento gradual antes de terminar el ejercicio.
Intensidad del ejercicio:
Ejercicio objetivo en un "esfuerzo moderadamente significativo".
Demostraremos lo que es adecuado al principio y periódicamente a lo largo de los 6 meses del estudio.
La "frecuencia cardíaca máxima predicha para la edad (MPHR)" se calcula como 220 menos la edad del sujeto. Luego, nos gustaría mantener aproximadamente entre el 70 y el 85 % de MPHR durante 25 a 30 minutos.
Ejercitador "Exitoso": Sujetos que son capaces de adherirse a la intensidad y duración requeridas del ejercicio durante la mayoría (alrededor del 75% o más) del tiempo; con un promedio de 150 minutos/semana en autoinforme.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Harry S Truman Veterans Administration Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disnea/dificultad para respirar
- Edad 40-65 años de edad
- Sedentarismo (<150 minutos de ejercicio/semana)
- Evidencia ecocardiográfica de disfunción diastólica temprana: E/A mitral <0.9, O E/E' en reposo entre 8-15 cm/s, O E/E' post-ejercicio >13 cm/s.
Criterio de exclusión:
- Edad <40 años o >65 años
- Enfermedad de las arterias coronarias por angiografía o evidencia de isquemia en una prueba de esfuerzo
- Disfunción sistólica (fracción de eyección del VI <50%)
- Insuficiencia Cardiaca Congestiva Clase Funcional III o IV
- EPOC de moderada a grave (FEV <80 % del valor teórico)
- Enfermedad cardíaca valvular moderada a grave, excepto insuficiencia tricuspídea
- Incapacidad para obtener una frecuencia cardíaca >/= 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista
- Hipertensión no controlada (PA sistólica > 140 mmHg, PA diastólica > 90 mmHg) a pesar del tratamiento médico
- En el ecocardiograma, presión sistólica del VD > 60 mmHg que sugiere hipertensión pulmonar grave
- En el ecocardiograma, tamaño de la aurícula izquierda > 6,5 cm o volumen de la aurícula izquierda > 35 ml/BSA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio y disfunción diastólica
Ejercicio aeróbico durante 30-45 minutos cinco veces a la semana durante seis meses
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Ejercicio aeróbico durante 30-45 minutos cinco veces a la semana durante seis meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El eco Doppler de ejercicio se realizará al inicio y después de completar 6 meses de un programa de ejercicios.
Periodo de tiempo: Comienzo de la participación en el estudio y después de 6 meses de participación en el estudio
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Comienzo de la participación en el estudio y después de 6 meses de participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri/Harry S Truman VA Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1115737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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