- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998595
Estudio de seguimiento de la diabetes gestacional
Es Mejor Saber: un enfoque proactivo para el seguimiento de la diabetes gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con diabetes por primera vez durante el embarazo más reciente
- Embarazo completo > 20 semanas de duración
- Tiene acceso a un teléfono
- Está dispuesto a ser contactado por la Promotora
- Está dispuesta a hacer un seguimiento en LAC+USC para la visita posparto
- Capaz de dar consentimiento informado
- Edad ≥18 años
- Residencia dentro de las 60 millas de LAC+USC
- EN SALA DE PACIENTES INTERNOS EN LAC+USC AL MOMENTO DEL RECLUTAMIENTO
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes antes del embarazo más reciente (diabetes pregestacional)
- Admisión actual a la UCI durante la hospitalización del parto que podría interferir con el reclutamiento y la participación en el estudio
- Actualmente reside en la cárcel o en un centro psiquiátrico para pacientes internados
- Día posparto #1-2, cualquier nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dL o GS al azar ≥200 mg/dL
- Planifica el seguimiento posparto en una clínica de posparto no participante
Una cohorte de solo extracción de registros médicos es un tercer grupo de pacientes que viven dentro de las 60 millas de LAC+USC, planean obtener atención posparto en LAC+USC y completaron un embarazo afectado por DMG pero se niegan a participar o no califican según lo siguiente: Glucosa elevada consistente con el diagnóstico de DM2 o mantenida con insulina posparto, encarcelada o reside en un centro psiquiátrico para pacientes hospitalizados, edad <18, sin teléfono, que no desea ser contactada por Promotora o no puede dar su consentimiento para participar. Esta cohorte no se puede inscribir en el estudio, pero los datos se extraen de los registros médicos para comparar la demografía y el seguimiento en nuestro estudio de todas las pacientes con DMG que dan a luz en LAC+USC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Promotora
Este grupo recibe educación adicional y seguimiento proactivo mediante la eliminación de barreras a los servicios ya existentes y recordatorios por parte de trabajadores de salud comunitarios laicos (Promotora)
|
La Promotora brindará educación sobre el seguimiento posparto y los pasos a seguir para disminuir el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2.
La Promotora aclarará percepciones erróneas y responderá preguntas relacionadas con el riesgo de desarrollar diabetes y la anticoncepción.
Si el sujeto tiene barreras para acceder a la atención con transporte o cuidado de niños, ayudará a los sujetos a acceder a los recursos existentes.
La Promotora le dará al sujeto su información de contacto y también se comunicará con el sujeto para recordarle sus citas y reprogramarla si perdió una cita.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Estos sujetos reciben el estándar de rutina de atención posparto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la fracción de cada grupo que participa en el seguimiento posparto y la prueba de tolerancia a la glucosa entre 4 y 12 semanas después del parto.
Periodo de tiempo: 4-12 semanas después del parto
|
4-12 semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la fracción de mujeres en cada grupo que asiste a una visita de derivación
Periodo de tiempo: dentro de las 8 semanas siguientes a la remisión
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dentro de las 8 semanas siguientes a la remisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc., University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MM-1107-09/09 (AAMC-CDC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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